Елена Федорова
Прививки. Календарь, реакции, рекомендации

Общие вопросы иммунизации

   Многие столетия человечество искало пути спасения от эпидемий инфекционных заболеваний, которые уносили сотни и тысячи жизней. С древнейших времен ученые проводили ряд исследований в поисках панацеи от многочисленных инфекций, но их изыскания не увенчались успехом.
   Наблюдая за течением инфекционных процессов, врачи заметили, что люди, которые единожды перенесли то или иное инфекционное заболевание, больше им не болели.
   Началом новой эры в борьбе с инфекциями можно считать 1976 год, когда английский врач Дженнер решился на эксперимент. Наблюдения показали следующее: люди, контактирующие с больными коровьей оспой животными, впоследствии не болели оспой натуральной. И Дженнер инфицировал коровьей оспой мальчика. После его выздоровления ученый продолжил эксперимент – заразил своего подопечного настоящей оспой. Предположение оказалось правильным – мальчик не заболел.
   Тогда врач начал делать прививки населению и наблюдал за реакцией организма. Результаты этой практики давали положительный эффект: росло число людей, предохранившихся таким путем от болезни.
   Метод Дженнера получил название «вакцинация»: от латинского слова «вакка» (корова), а состав, используемый для прививок, назвали «вакциной». В настоящее время натуральная оспа ликвидирована.
   Наибольшей интенсивности процесс создания вакцин достиг в прошлом столетии. Вакцинация становится важнейшим фактором сохранения здоровья людей, неотъемлемым элементом их жизни.
   Так, уже на первом году жизни начинается активная иммунизация детей от инфекционных заболеваний, так как к этому времени материнские антитела заканчивают свое существование в организме ребенка, и с этого момента возрастает риск заражения многими инфекциями. Благодаря вакцинации удается предотвратить ряд таких заболеваний, как дифтерия, коклюш, столбняк, корь, краснуха, ветряная оспа, вирусный гепатит В и другие, а в случае их возникновения они протекают в нетяжелой форме и не дают осложнений, которые могли бы привести к инвалидности и даже смерти.
   В настоящее время есть два мнения по поводу иммунизации. Большинство ученых-иммунологов и инфекционистов выступают за активную вакцинацию населения, которая, по их мнению, ведет к сохранению здоровья нации и резко снижает смертность от управляемых инфекций. Другая часть придерживается мнения, что иммунизация вредна, так как вызывает сдвиги в иммунитете, и каждый человек должен переболеть самостоятельно.
   В настоящей книге мы предоставляем всю необходимую информацию о прививках, но оставляем вам возможность сделать выбор за себя и своих детей. Но хотелось бы, чтобы каждый человек задумался – стоит ли необоснованно рисковать своим здоровьем или здоровьем своего ребенка, когда найден надежный способ избежать заболевания и его последствий с помощью вакцинации?
   В книге приведены все современные вакцины и их составляющие, указаны температурные режимы хранения, на что надо обращать внимание как медицинским работникам, так и родителям, потому что при неправильном хранении вакцина может стать не только неэффективной, но и опасной. На современном этапе развития науки есть возможность выбрать для себя и своих близких вакцину, которая не принесет осложнений или сильных реакций (прежде всего это касается людей, имеющих аллергические реакции на компоненты определенной вакцины, которую можно легко заменить другой).

Что такое «прививочные реакции»

   В последние годы часто поднимается вопрос о «прививочных реакциях». Этим термином принято обозначать реакции организма, которые возникли после вакцинации.
   Эти реакции делят на местные, т. е. возникающие в месте укола (покраснение, болезненность, уплотнение), и общие, то есть те, которые затрагивают весь организм, – повышение температуры тела, недомогание и др. В целом, прививочные реакции – это нормальный ответ организма на введение чужеродного антигена, и в большинстве случаев реакции отражают процесс выработки иммунитета, они имеют нетяжелый характер. Например, причиной повышения температуры тела, возникшей после прививки, является выброс в кровь особых «посредников» иммунной реакции, а небольшое уплотнение, возникшее в месте прививки против гепатита В, свидетельствует об активности процесса выработки иммунитета, а значит, привитый человек будет реально защищен от инфекции.
   Обычно слабые реакции на прививки инактивированными вакцинами (АКДС, АДС, гепатит В) возникают на 1 —2-й день после прививки и самостоятельно, без лечения, проходят в течение одного-двух дней. После прививки живыми вакцинами реакции могут появиться позже, на 2– 10-й день и так же, без лечения, пройти в течение одного-двух дней.
   Естественно, что повышение температуры тела до 40 °C благоприятным признаком быть не может, и такие реакции принято относить к особому типу тяжелых реакций. Наряду с осложнениями, такие случаи являются предметом строгой отчетности. Если подобных реакций на данную производственную серию вакцины возникает много, то такая серия снимается с применения и подлежит повторному контролю качества.

Местные реакции

   К местным прививочным реакциям относятся покраснение, уплотнение, болезненность, отек, имеющие значительный и существенный характер, также крапивницу (аллергическая сыпь, напоминающая таковую при ожоге крапивой), увеличение близлежащих от места укола лимфоузлов.
   Почему возникают местные реакции? Как известно, при повреждении кожи и попадании в организм чужеродных субстанций в этом месте возникает воспаление. Вполне закономерно предположить, что чем больше объем чужеродных веществ, тем большую силу имеет воспаление. Многочисленные клинические испытания вакцин с участием контрольных групп (когда участникам в качестве контрольного препарата вводили обычную воду для инъекций) показали, что даже на этот «препарат» возникают местные реакции, причем с частотой, близкой к таковой для опытной группы, где вводили вакцины. То есть причиной местных реакций в определенной мере является укол сам по себе. Иногда вакцины устроены так, чтобы намеренно вызывать местные реакции. Речь идет о включении в состав вакцин специальных веществ (обычно это гидроокись алюминия и его соли) или адъювантов, которые призваны вызывать воспаление с тем, чтобы больше клеток иммунной системы «знакомилось» с вакцинным антигеном, и вследствие этого сила иммунного ответа была выше.
   Такими вакцинами являются АКДС, АДС, вакцины против гепатита А и В. Обычно адъюванты используют в инактивированных вакцинах, поскольку иммунный ответ на живые вакцины и так достаточно силен. Способ их введения также влияет на число местных реакций. Все инъекционные вакцины лучше вводить внутримышечно, причем не в ягодицу (можно попасть в седалищный нерв или в подкожную жировую клетчатку). Мышцы гораздо лучше снабжаются кровью, вакцина лучше всасывается, сила иммунного ответа больше. У детей до двух лет наилучшим местом для прививки является переднебоковая поверхность бедра в средней ее трети. Детей старше двух лет и взрослых лучше всего прививать в дельтовидную мышцу плеча. При подкожном введении вакцин частота местных реакций (покраснение, уплотнение) будет заведомо выше, а всасывание вакцин и, как следствие, иммунный ответ могут быть ниже, чем при внутримышечном введении.

Общие реакции

   К общим поствакцинальным реакциям относят охватывающую значительные участки тела сыпь, повышение температуры тела, беспокойство, нарушения сна и аппетита, головную боль, головокружение, кратковременную потерю сознания, цианоз, похолодание конечностей. У детей встречается такая реакция, как необычный длительный плач.
   Почему появляется сыпь после прививки? Возможных причин три – размножение вакцинного вируса в коже, аллергическая реакция, повышенная кровоточивость, возникшая после прививки. Легкая, быстро проходящая сыпь (причина которой – размножение вакцинного вируса в коже) является нормальным следствием действия живых вирусных вакцин, при прививках против кори, паротита, краснухи. Точечная сыпь, возникающая вследствие повышения кровоточивости (например, в редких случаях после прививки против краснухи отмечается временное снижение количества тромбоцитов), может отражать как легкое, временное поражение системы свертывание крови, так и быть свидетельством более серьезной патологии – например, геморрагического васкулита (аутоиммунное поражение стенок сосудов) и являться уже поствакцинальным осложнением. При введении живых вакцин иногда возможно практически полное воспроизведение натуральной инфекции в ослабленной форме. Показателен пример прививки против кори, когда на 5– 10-е сутки после вакцинации возможна специфическая поствакцинальная реакция, характеризующаяся повышением температуры тела, симптомами ОРЗ, своеобразной сыпью – все это классифицируется как «привитая корь».

Поствакцинальные осложнения

   В отличие от прививочных реакций, осложнения вакцинации – это нежелательные и достаточно тяжелые состояния, возникающие после прививки. К примеру, резкое падение артериального давления (анафилактический шок) как проявление немедленной аллергической реакции на какой-либо компонент вакцины нельзя назвать ни нормальной реакцией, ни даже тяжелой побочной реакцией, так как анафилактический шок и коллапс требуют реанимационных мер. Другими примерами осложнений являются судороги, неврологические нарушения, аллергические реакции разной степени тяжести и пр. Справедливости ради надо отметить, что поствакцинальные осложнения встречаются крайне редко – частота такого осложнения, как энцефалит на коревую вакцину, составляет один случай на 5—10 миллионов прививок, генерализованная туберкулезная инфекция, возникающая при неправильном введении БЦЖ, – одна на 1 миллион прививок, вакциноассоциированный полиомиелит – один на 1–1,5 миллиона введенных доз противотуберкулезной вакцины (ОПВ). При самих инфекциях, от которых защищают прививки, эти же осложнения встречаются с частотой, большей на порядки.

Профилактические прививки

   Профилактические прививки – введение в организм человека иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням (иммунитета).
   В результате искусственной иммунизации вырабатывается высокоспецифичный иммунитет, что дает организму человека частичную или полную устойчивость к данному заболеванию. Вакцины и анатоксины длительно защищают организм, иногда до конца жизни. Готовые антитела (иммуноглобулины) обеспечивают лишь временную защиту; в случае повторной инфекции их нужно вводить снова.
   Возможны два пути искусственной активной иммунизации:
   1) введение живых, но аттенуированных (ослабленных) микроорганизмов;
   2) введение убитых микроорганизмов, их токсинов или антигенов.
   В обоих случаях человеку вводят вакцину или токсин, которые сами по себе не вызывают заболевания, но стимулируют иммунную систему, делая ее способной распознать и атаковать определенный микроорганизм. Можно собрать и отфильтровать сыворотку крови тех, кто ранее перенес данное заболевание, выделить из нее уже готовые антитела и использовать их для пассивной иммунизации организма с тем, чтобы незамедлительно обеспечить ему устойчивость к определенному патогену (возбудителю).
   К медицинским иммунобиологическим препаратам относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и другие средства, предназначенные для создания специфического иммунитета.
   Все вакцины подразделяются на живые и инактивированные.
   Живые вакцины изготовляют на основе ослабленных штаммов микроорганизма. После введения вакцинный штамм размножается в организме привитого и вызывает вакцинальный инфекционный процесс. У большинства привитых вакцинальная инфекция протекает без выраженных клинических симптомов и приводит как правило, к формированию, стойкого иммунитета. Это вакцины для профилактики краснухи (Рудивакс), кори (Рувакс), полиомиелита (Полио Сэбин Веро), туберкулеза, паротита (Имовакс Орейон). Живые вакцины выпускаются в лиофилизированном, то есть порошкообразном виде (кроме полиомиелитной).
 
   Инактивированные вакцины подразделяются на следующие:
   Корпускулярные – представляют собой бактерии или вирусы, инактивированные химическим (формалин, спирт, фенол) или физическим (тепло, ультрафиолетовое облучение) воздействием. К ним относятся: коклюшная (как компонент АКДС и Тетракок), антирабическая (против бешенства), прививка против лептоспироза, гриппозные цельновирионные, вакцины против энцефалита, против гепатита А (Аваксим) и др.
   Химические – создаются из антигенных компонентов, извлеченных из микробной клетки. При этом выделяют те антигены, которые определяют иммуногенные характеристики микроорганизма. К таким вакцинам относятся: полисахаридные вакцины (Менинго А+С, Акт-ХИБ, Пневмо 23), ацеллюлярные коклюшные вакцины.
   Рекомбинантные – для производства этих вакцин применяют определенную рекомбинантную технологию, при которой генетический материал микроорганизма встраивают в дрожжевые клетки, продуцирующие антиген. После культивирования дрожжей из них выделяют нужный антиген, очищают и готовят вакцину. К ним относится вакцина против гепатита В (Эувакс В).
   Инактивированные вакцины выпускают как в сухом (лиофилизированном), так и в жидком виде.
 
   Анатоксины – представляют собой бактериальные токсины, обезвреженные воздействием формалина при повышенной температуре с последующей очисткой и концентрацией. Анатоксины обеспечивают развитие стойкой иммунологической памяти, этим объясняется возможность применения анатоксинов для экстренной активной профилактики дифтерии и столбняка.

Национальный календарь профилактических прививок в России

   В настоящее время плановая профилактическая вакцинация населения проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в России (табл. 1).
   Он предусматривает соблюдение определенных сроков и схем проведения обязательной вакцинации детей, подростков и взрослых.
   Примечания к таблице 1:
   1. Прививки в рамках национального календаря проводятся вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке.
   2. Дети, родившиеся от матерей – носителей вируса гепатита В или переболевших гепатитом В в 3-ем триместре беременности, прививаются по схеме 0–1—2—12 месяцев (при рождении, через один месяц от рождения, через два месяца от рождения и через год).
 
   Таблица 1
   Календарь профилактических прививок в России
 
 
   3. Ревакцинация от туберкулеза проводится у детей, не инфицированных туберкулезом, с отрицательной реакцией Манту.
   4. Ревакцинируют детей, не инфицированных туберкулезом, с отрицательной реакцией Манту, не получивших прививку в 7 лет.
   5. При отсутствии комбинированных вакцин прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят в один день разными шприцами в разные участки тела.
   6. Все прививки, разрешенные в рамках национального календаря, положенные по возрасту, можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела.
 
   Недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями во избежание контаминации (загрязнения инструментария микобактериями туберкулеза).

Вакцины, включенные в национальный календарь профилактических прививок России

Гепатит В

   Вирусный гепатит В – это острое или хроническое инфекционное заболевание с преимущественным поражением печени, характеризующееся значительным разнообразием клинических проявлений: от субклинических до тяжелых вариантов, с интоксикацией, желтухой, геморрагическими и другими признаками печеночной недостаточности.
   Пути передачи
   Естественный:
   – внутриутробный;
   – перинатальный;
   – через грудное молоко;
   – половой;
   – через слюну.
   Искусственный:
   – посттрансфузионный (после переливания крови и ее препаратов);
   – парентеральный (при проведении медицинских манипуляций);
   – через медицинские манипуляции.
   Источник инфекции: больной и вирусоноситель.
   Исход: 15 % – первично хронический гепатит; 20 % – цирроз печени; 10 % – рак печени.
   Уровень носительства вируса гепатита В составляет в России порядка 5–8 %. До 70–80 % новорожденных от матерей-носителей инфицируется в процессе родов, крайне велика вероятность инфицирования в период вскармливания и при тесном контакте. У новорожденных гепатит В в 90 % случаев принимает хроническое течение, при заражении на первом году жизни – в 50 %, у взрослых – в 5—10 % случаев. Все это свидетельствует о необходимости вакцинации детей самого раннего возраста.
   В настоящее время используются только генно-инженерные (искусственно созданные) вакцины, сорбированные на гидроксиде алюминия, в качестве консерванта используют мертиолят. Существуют вакцины Энджерикс В и Н-В-Vax®-!! без мертиолята, который в редких случаях вызывает аллергическую реакцию у ослабленных детей.
   В России зарегистрированы следующие вакцинные препараты и иммуноглобулины против гепатита В:
   • Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая фирмы «Комбиотех» (Россия), Н-В-Vax®-!!.
   Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная фирмы ФГУП НПО Вирион, Россия.
   Энджерикс В фирмы Глаксо Смит Кляйн-Биомед, Россия.
   Н-В-Vax®-!! фирмы Мерк, Шарп, Доум, США.
   Шенвак-В фирмы Шанта Биотекникс ПТВ Лтд, Индия.
   Энджерикс В фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
   Эбербиовак НВ фирмы Эбер Биотек, Куба.
   Бубо-М® – дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина, Россия.
   Бубо-Кок® – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина, Россия (в фазе испытания).
   Твинрикс – вакцина гепатита А и В фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
   Тританрикс™ НВ – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
   Иммуноглобулин человека против гепатита В, Россия (НИИЭМ им. Пастера, Санкт-Петербург, НПО Биоме, Пермь, АОЗТ НПК Комбиотех, Москва).
   ГепатектР– Иммуноглобулин человека против гепатита В, БИОТЕСТ ФАРМА Гмбх, Германия.
 
   Энджерикс В – первая вакцина, которая начала применяться в России. Представляет собой поверхностный антиген вируса гепатита В, экспрессированный дрожжевыми клетками, сорбированный на гидроксиде алюминия, консервант – мертиолят (для вакцинации новорожденных препарат используется без мертиолята). Хранят при температуре 2–8 °C.
   При замораживании вакцина уничтожается.
   Н-В-Vax®-!! содержит поверхностный антиген вируса гепатита В, продуцируемый дрожжами по технологии фирмы. Консервант – мертиолят. Хранят при температуре 2–8 °C.
   Шенвак-В – генно-инженерная вакцина, содержащая очищенный поверхностный антиген. Консервант – мертиолят (в уменьшенной дозе). Хранят при температуре 2–8 °C.
 
   Показания
   Все вакцины предназначены для прививок детям и взрослым. Показана вакцинация непривитым детям любого возраста и взрослым.
 
   Сроки и схемы вакцинации
   Вакцинация новорожденных, начиная с первого дня жизни, способствует защите от инфекции, в том числе и тех, чье вирусо-носительство не было выявлено во время беременности.
   Поэтому в роддоме прививаются все дети в первые 12 часов жизни. Дальнейшее введение вакцины проводят в возрасте 1 и 6 месяцев (когда делают прививку вместе с АКДС-3 и ОПВ-3). Детям матерей – носителей НЬБ Ag (имеющим в крови поверхностный антиген гепатита В) вакцинация проводится по схеме 0–1—2—12 месяцев.
   Дети старшего возраста, подростки и взрослые прививаются трехкратно по схеме 0–1—6 месяцев.
   При необходимости экстренной вакцинации (например, у людей, выезжающих за рубеж в эндемичные районы, или больных, которым предстоит операция, сопровождающаяся переливанием крови) вакциной Энджерикс В делаются прививки по схеме 0–7—21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.
   В ряде стран наряду с вакцинацией практикуется введение детям, родившимся от НЬБ Ag – позитивных матерей (носителей или переболевших гепатитом В), специфического иммуноглобулина, содержащего НЬв – антитела в дозе 0,5 мл. Эта схема крайне эффективна с тремя введениями вакцины, особенно детям, матери которых имеют не только НЬБ Ag, но и НЬВе Ag (ядерный антиген гепатита В).
   Недоношенные дети, в связи с несовершенством иммунного ответа, дают ослабленную иммунную реакцию, поэтому их целесообразно прививать с 2-месячного возраста. В тех случаях, когда мать является вирусоносителем, вакцинацию начинают с первого дня жизни, одновременно вводя 100 МЕ специфического иммуноглобулина.
   Бубо-М® – комбинация поверхностного антигена вируса гепатита В, дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия, консервант – мертиолят. Используется для первичной вакцинации и ревакцинации детей старше 6 лет, подростков и взрослых, которым одновременно планируется вакцинация против гепатита В. Хранится при температуре 2–8 °C.
   Твинрикс – используется для вакцинации против гепатита В и А, начиная с возраста одного года.
   Тританрикс™ НВ – представляет собой комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, последняя – вакцина Энджерикс В. Тританрикс™ НВ может применяться одновременно с иными педиатрическими вакцинами. Она взаимозаменяема с другими препаратами АКДС и ВГВ. Хранится при температуре 2–8 °C.
   Недоношенных детей рекомендуется прививать при достижении ими массы 2 000 г. В тех случаях, когда дети рождены от матерей – носителей вируса, их необходимо прививать с первого дня жизни, усиливая вакцинацию введением 100 МЕ специфического иммуноглобулина, для повышения иммунного ответа, который у таких детей несовершенен.
 
   Метод введения и дозы
   Вакцины вводятся внутримышечно: детям младшего возраста в область бедра, детям старшего возраста и взрослым – в дельтовидную мышцу в возрастных дозах.
   Все вакцины, зарегистрированные в России, взаимозаменяемы, поэтому, если в ходе вакцинации отсутствует препарат, с которого вакцинация начиналась, его можно заменить другой вакциной. Дозы вводятся согласно приложенным инструкциям.
 
   Иммунитет и ревакцинация
   Наблюдение за людьми, получившими вакцину Энджерикс В, показали, что антитела сохраняются 12 и более лет, а уровень защиты не снижается. При ревакцинации лиц, у которых антитела перестали определяться, наблюдается выраженный их рост, что указывает на сохранение иммунитета и после исчезновения антител из крови. В связи с этим необходимость ревакцинации отсутствует. Тем не менее имеет смысл ревакцинация медицинских работников и групп риска каждые 7 лет.
   Тестирование вакцинированных лиц на наличие антител не проводится, но исключение составляют люди из групп риска, вакцинирование которых не предотвратило инфицирование, и лица, не ответившие на вакцинацию выработкой антител. Детей от матерей-носителей НЬБ Ag можно тестировать через один и три месяца после введения последней дозы; детям с низким содержанием антител вводят еще одну дозу вакцины.
   Для вакцины Твинрикс данных о ревакцинации не зарегистрировано.
 
   Прививочные реакции и осложнения
   Прививочные реакции и осложнения на введение вакцины против гепатита В практически отсутствуют, так как вакцина мало реактогенна. В редких случаях отмечается местная реакция в виде гиперемии (покраснения) в месте введения и кратковременное повышение температуры тела, что не требует дополнительных терапевтических мероприятий. Имеются данные о наличии аллергических реакции у детей с непереносимостью дрожжей.
 
   Взаимное влияние вакцин ВГВ (против гепатита) и БЦЖ (против туберкулеза)
   В начале введения вакцины против гепатита В в роддоме эта проблема вызывала ряд дискуссий, поскольку две вакцины вводились в период новорожденности с коротким интервалом во времени. Но при дальнейшем наблюдении и иммунологическом обследовании детей опасения не подтвердились, что позволило широко практиковать этот вариант иммунизации.
 
   Противопоказания:
   – повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам препарата;
   – декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой и легочной систем;
   – острые инфекционные заболевания (вакцинация проводится после выздоровления).
 
   Профилактика профессионального заражения вирусным гепатитом В
   Для защиты медицинского персонала, ранее не привитого от гепатита В, независимо от наличия или отсутствия у пациента НЬБ Ag (т. е. являющегося вирусоносителем или переболевшего гепатитом В), проводится трехкратная специфическая иммунизация по схеме 0–1—6 (при контакте, через месяц после первой вакцинации и через 6 месяцев после первой вакцинации).