Страница:
Программа проверки включает анализ определяющих технологических процессов системы контроля (входной, операционный и приемочный контроль), претензий и рекламаций потребителей по поводу качества продукции и т. п.
Все предусмотренные программой проверки проводят применительно к тем показателям продукции, которые подтверждаются сертификатом. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.
Анализ является дополнительной информацией для обоснованного принятия решения о соответствии продукции установленным требованиям на основании результатов сертификационных испытаний или рассмотрении заявки-декларации.
Сертификацию системы качества или производства, являющуюся элементом схемы сертификации продукции, как правило, проводят в виде самостоятельной операции, предшествующей сертификации продукции. Это связано с тем, что сертификацию систем качества и производства осуществляет не орган по сертификации продукции, а орган по сертификации системы качества (производства).
Схему сертификации продукции с использованием сертификации системы качества (производства) применяют в случаях, когда:
• объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки испытуемой продукции;
• технологические процессы чувствительны к внешним факторам, установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• характерна частая смена модификации продукции;
• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Сертификацию системы качества или производства используют в основном в сочетании с сертификационными испытаниями типа и инспекционным контролем. Возможно применение сертификации системы качества только в сочетании с инспекционным контролем за ее функционированием.
Инспекционные испытания проводят на образцах продукции, взятых у изготовителя или у продавца, или у того и другого (чаще у изготовителя). Это объясняется более простой организацией (образцы отбираются на складе готовой продукции) и широкими возможностями самого отбора (большой объем для выбора).
Преимуществом отбора образцов у продавца является то, что при испытаниях выявляются свойства продукции с учетом ее транспортирования и хранения. Следовательно, эта оценка более приближена к состоянию продукции, характеризующему ее переход непосредственно к потребителю. Другое преимущество проявляется при сертификации импортной продукции, когда для проведения инспекционного контроля не требуется выезд за рубеж за образцами. Образцы для испытаний отбираются из партий продукции, ввезенных на территорию государства.
Особенностью инспекционных испытаний является также возможность их проведения в обоснованных случаях непосредственно на предприятии в присутствии представителя органа по сертификации.
Контрольные вопросы
Библиографический список
Глава 2
2.1. Мировая практика сертификации
2.2. Деятельность в области стандартизации и сертификации на региональном уровне
Все предусмотренные программой проверки проводят применительно к тем показателям продукции, которые подтверждаются сертификатом. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.
Анализ является дополнительной информацией для обоснованного принятия решения о соответствии продукции установленным требованиям на основании результатов сертификационных испытаний или рассмотрении заявки-декларации.
Сертификацию системы качества или производства, являющуюся элементом схемы сертификации продукции, как правило, проводят в виде самостоятельной операции, предшествующей сертификации продукции. Это связано с тем, что сертификацию систем качества и производства осуществляет не орган по сертификации продукции, а орган по сертификации системы качества (производства).
Схему сертификации продукции с использованием сертификации системы качества (производства) применяют в случаях, когда:
• объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки испытуемой продукции;
• технологические процессы чувствительны к внешним факторам, установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• характерна частая смена модификации продукции;
• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Сертификацию системы качества или производства используют в основном в сочетании с сертификационными испытаниями типа и инспекционным контролем. Возможно применение сертификации системы качества только в сочетании с инспекционным контролем за ее функционированием.
Инспекционные испытания проводят на образцах продукции, взятых у изготовителя или у продавца, или у того и другого (чаще у изготовителя). Это объясняется более простой организацией (образцы отбираются на складе готовой продукции) и широкими возможностями самого отбора (большой объем для выбора).
Преимуществом отбора образцов у продавца является то, что при испытаниях выявляются свойства продукции с учетом ее транспортирования и хранения. Следовательно, эта оценка более приближена к состоянию продукции, характеризующему ее переход непосредственно к потребителю. Другое преимущество проявляется при сертификации импортной продукции, когда для проведения инспекционного контроля не требуется выезд за рубеж за образцами. Образцы для испытаний отбираются из партий продукции, ввезенных на территорию государства.
Особенностью инспекционных испытаний является также возможность их проведения в обоснованных случаях непосредственно на предприятии в присутствии представителя органа по сертификации.
Контрольные вопросы
1. Какие формы подтверждения соответствия продукции вы знаете?
2. Какие полномочия имеет испытательная лаборатория?
3. Чем отличаются обязательная и добровольная сертификация?
4. Для чего проводится добровольная сертификация?
5. Что включает в себя система сертификации?
6. Что такое схема сертификации?
7. Как осуществляется проверка производства?
8. Что такое аккредитация?
9. Что включает в себя процедура сертификации?
2. Какие полномочия имеет испытательная лаборатория?
3. Чем отличаются обязательная и добровольная сертификация?
4. Для чего проводится добровольная сертификация?
5. Что включает в себя система сертификации?
6. Что такое схема сертификации?
7. Как осуществляется проверка производства?
8. Что такое аккредитация?
9. Что включает в себя процедура сертификации?
Библиографический список
1. Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» в редакции от 27. 12. 1995 г.
2. Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» в редакции от 09. 01. 1995 г.
3. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть первая), 1995 г.
4. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть вторая), 1995 г.
5. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. Утверждены постановлением Госстандарта России от 16 февраля 1994 г., № 3.
6. ГОСТ Р 40.0001—95. Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации.
7. ГОСТ Р 40.002—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества.
8. ГОСТ Р 40.003—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества.
9. ГОСТ Р 40.004—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств.
10. ГОСТ Р 40.005—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертификацией систем качества и производств.
11. ГОСТ Р ИСО 9001—96. Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
12. ГОСТ Р ИСО 9002—96. Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
13. ГОСТ Р ИСО 9003—96. Система качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
14. Сборник нормативных документов на системы качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 9001—96, ГОСТ Р ИСО 9002—96, ГОСТ Р ИСО 9003—96, комментарий по их применению).
15. Сборник нормативных документов по проверке систем качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 10011—1—93, ГОСТ Р ИСО 10011—2– 93, ГОСТ Р ИСО 10011—3—93).
16. Система сертификации ГОСТ Р. – М.: Госстандарт РФ, 1992.
17. Методические материалы по сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р – М.: ВНИИС, 1993.
18. Егорова Л.Г. Опыт и перспективы сертификации систем качества / Стандарты и качество. 1997. № 11.
19. МС ИСО 8402 – 94. Словарь качества.
20. Воробьева Г. Н. О стандартизации услуг / Стандарты и качество. 1998. № 1.
21. Литвинов О. В. Знаки соответствия в СССР, России и странах СНГ // Стандарты и качество. 1998. № 1.
22. Руководство ИСО/МЭК 22. Информация о заявлении изготовителя о соответствии стандартам или другим техническим требованиям.
23. Руководство ИСО/МЭК 2. Общие термины и определения в области стандартизации и сертификации.
2. Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» в редакции от 09. 01. 1995 г.
3. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть первая), 1995 г.
4. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть вторая), 1995 г.
5. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. Утверждены постановлением Госстандарта России от 16 февраля 1994 г., № 3.
6. ГОСТ Р 40.0001—95. Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации.
7. ГОСТ Р 40.002—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества.
8. ГОСТ Р 40.003—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества.
9. ГОСТ Р 40.004—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств.
10. ГОСТ Р 40.005—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертификацией систем качества и производств.
11. ГОСТ Р ИСО 9001—96. Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
12. ГОСТ Р ИСО 9002—96. Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
13. ГОСТ Р ИСО 9003—96. Система качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
14. Сборник нормативных документов на системы качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 9001—96, ГОСТ Р ИСО 9002—96, ГОСТ Р ИСО 9003—96, комментарий по их применению).
15. Сборник нормативных документов по проверке систем качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 10011—1—93, ГОСТ Р ИСО 10011—2– 93, ГОСТ Р ИСО 10011—3—93).
16. Система сертификации ГОСТ Р. – М.: Госстандарт РФ, 1992.
17. Методические материалы по сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р – М.: ВНИИС, 1993.
18. Егорова Л.Г. Опыт и перспективы сертификации систем качества / Стандарты и качество. 1997. № 11.
19. МС ИСО 8402 – 94. Словарь качества.
20. Воробьева Г. Н. О стандартизации услуг / Стандарты и качество. 1998. № 1.
21. Литвинов О. В. Знаки соответствия в СССР, России и странах СНГ // Стандарты и качество. 1998. № 1.
22. Руководство ИСО/МЭК 22. Информация о заявлении изготовителя о соответствии стандартам или другим техническим требованиям.
23. Руководство ИСО/МЭК 2. Общие термины и определения в области стандартизации и сертификации.
Глава 2
Международные, региональные и национальные системы сертификации
2.1. Мировая практика сертификации
Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR) в публикации «Certificat», подготовленной под патронажем Европейского комитета по стандартизации (СЕН) в 1992 году, привела данные о действующих в 15 странах-членах Европейского экономического сообщества (ЕЭС) и Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) системах сертификации, органах по сертификации и о сертифицируемой продукции (по 53 видам).
По данным АFNOR, в странах ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации и более 700 органов по сертификации.
Анализ этих сведений показал, что в большинстве стран сертификацией охватываются такие виды продукции, как:
• нагревательные устройства (14 стран);
• электрооборудование, электродвигатели, осветительные устройства, средства обеспечения безопасности и охраны здоровья (13 стран);
• трубопроводная арматура, средства пожарозащиты, строительная техника, системы водоснабжения, тара и упаковка (12 стран);
• техника для домашнего хозяйства, лабораторное оборудование, цемент, бетон и соответствующее оборудование, механические устройства, станки и инструмент (11 стран);
• складское и подъемно-транспортное оборудование, сельскохозяйственная продукция и соответствующее оборудование, медицинская техника, оборудование и изделия для занятий искусством, спортом и для отдыха (10 стран).
В то же время лишь в одной стране сертификации подлежат кожаные и меховые изделия и соответствующее оборудование (Германия), две страны (Германия и Нидерланды) сертифицируют железнодорожную технику, в трех странах (Германии, Великобритании и Франции) объектами сертификации являются оптика и фототовары.
Сертификация, давно и широко используемая в промышленно развитых и развивающихся странах в международном экономическом сотрудничестве, позволяет им защищать свой рынок от появления продукции, не соответствующей национальным стандартам или другим техническим нормам. Стандарты и технические нормы на одну и ту же продукцию в разных странах обычно различаются, как и процедуры проведения сертификации, что создает так называемые технические барьеры в международной торговле.
Поэтому важным фактором, обеспечивающим равноценное партнерство конкурентов на мировом рынке и играющим решающую роль на международном уровне, являются стандарты, принятые на основе «консенсуса». Они устанавливают правила, регламентирующие приведение взаимоотношений между покупателем и продавцом к согласию как на внутреннем, так и на внешнем рынке.
Как правило, в каждой стране действует несколько систем сертификации. Их разнообразие и многочисленность определяются разнообразием законодательной базы, национальной практики и традиций стандартизации в областях охраны труда, здоровья и окружающей среды, защиты прав потребителей и т. д.
Наряду с таможенными тарифами, защищающими хозяйство стран от внешней конкуренции, широко и регулярно применяются нетарифные средства ограничения импорта товаров, которые, кроме усложнения таможенных формальностей, антидемпинговых процедур, налогов на импорт и т. п., включают в себя ограничения, основанные на действующих правилах в области здравоохранения, защиты окружающей среды, стандартизации и сертификации (аттестации) продукции, а также на санитарных, ветеринарных и административных формальностях.
Почти во всех странах специальные службы, расположенные на границах, обеспечивают такие виды контроля ввозимой продукции, как ветеринарный (животных и продукции животноводства), фитосанитарный (продукции растениеводства, пищевых товаров), проверку скоропортящейся продукции, особо опасных химических веществ, транспортных средств.
В ряде стран (Япония, Китай, Корея, Перу, Турция и др.) осуществляется контроль не только импортируемых, но и экспортируемых товаров.
На внешнем рынке большую роль играют многочисленные соглашения по признанию результатов работ в области сертификации, заключенные между странами – торговыми партнерами на различных уровнях. Эти соглашения заключаются на двух– и многосторонней основе, а также в рамках региональных и международных систем сертификации.
По данным АFNOR, в странах ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации и более 700 органов по сертификации.
Анализ этих сведений показал, что в большинстве стран сертификацией охватываются такие виды продукции, как:
• нагревательные устройства (14 стран);
• электрооборудование, электродвигатели, осветительные устройства, средства обеспечения безопасности и охраны здоровья (13 стран);
• трубопроводная арматура, средства пожарозащиты, строительная техника, системы водоснабжения, тара и упаковка (12 стран);
• техника для домашнего хозяйства, лабораторное оборудование, цемент, бетон и соответствующее оборудование, механические устройства, станки и инструмент (11 стран);
• складское и подъемно-транспортное оборудование, сельскохозяйственная продукция и соответствующее оборудование, медицинская техника, оборудование и изделия для занятий искусством, спортом и для отдыха (10 стран).
В то же время лишь в одной стране сертификации подлежат кожаные и меховые изделия и соответствующее оборудование (Германия), две страны (Германия и Нидерланды) сертифицируют железнодорожную технику, в трех странах (Германии, Великобритании и Франции) объектами сертификации являются оптика и фототовары.
Сертификация, давно и широко используемая в промышленно развитых и развивающихся странах в международном экономическом сотрудничестве, позволяет им защищать свой рынок от появления продукции, не соответствующей национальным стандартам или другим техническим нормам. Стандарты и технические нормы на одну и ту же продукцию в разных странах обычно различаются, как и процедуры проведения сертификации, что создает так называемые технические барьеры в международной торговле.
Поэтому важным фактором, обеспечивающим равноценное партнерство конкурентов на мировом рынке и играющим решающую роль на международном уровне, являются стандарты, принятые на основе «консенсуса». Они устанавливают правила, регламентирующие приведение взаимоотношений между покупателем и продавцом к согласию как на внутреннем, так и на внешнем рынке.
Как правило, в каждой стране действует несколько систем сертификации. Их разнообразие и многочисленность определяются разнообразием законодательной базы, национальной практики и традиций стандартизации в областях охраны труда, здоровья и окружающей среды, защиты прав потребителей и т. д.
Наряду с таможенными тарифами, защищающими хозяйство стран от внешней конкуренции, широко и регулярно применяются нетарифные средства ограничения импорта товаров, которые, кроме усложнения таможенных формальностей, антидемпинговых процедур, налогов на импорт и т. п., включают в себя ограничения, основанные на действующих правилах в области здравоохранения, защиты окружающей среды, стандартизации и сертификации (аттестации) продукции, а также на санитарных, ветеринарных и административных формальностях.
Почти во всех странах специальные службы, расположенные на границах, обеспечивают такие виды контроля ввозимой продукции, как ветеринарный (животных и продукции животноводства), фитосанитарный (продукции растениеводства, пищевых товаров), проверку скоропортящейся продукции, особо опасных химических веществ, транспортных средств.
В ряде стран (Япония, Китай, Корея, Перу, Турция и др.) осуществляется контроль не только импортируемых, но и экспортируемых товаров.
На внешнем рынке большую роль играют многочисленные соглашения по признанию результатов работ в области сертификации, заключенные между странами – торговыми партнерами на различных уровнях. Эти соглашения заключаются на двух– и многосторонней основе, а также в рамках региональных и международных систем сертификации.
2.2. Деятельность в области стандартизации и сертификации на региональном уровне
В разных регионах учреждены органы и организации, осуществляющие деятельность, направленную на обеспечение взаимного признания результатов работ по стандартизации и сертификации:
• Панамериканский комитет стандартов (КОПАНТ), учрежденный в 1961 г. девятнадцатью странами Центральной и Латинской Америки;
• Арабская организация по стандартизации и метрологии (АСМО), действующая с 1968 г. В ее работе принимают участие 17 арабских стран;
• Африканская региональная организация по стандартизации (АРСО), созданная в 1977 г. с целью содействия развитию стандартизации, сертификации и испытаний в 23 африканских государствах;
• Международная ассоциация государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН) – межправительственная организация, объединяющая в настоящее время шесть стран и созданная с целью решения задач развития регионального сотрудничества в области стандартизации и сертификации, содействия развитию промышленности и торговли. Консультативный комитет АСЕАН по стандартизации и качеству, созданный в 1994 г., провозгласил своей основной задачей способствование устранению технических барьеров в торговле стран региона, гармонизации стандартов и сертификационных процедур;
• Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА), созданная в 1952 г. по инициативе национальных организаций по стандартизации Дании, Норвегии, Финляндии и Швеции;
• Орган регионального сотрудничества стран Северной Европы (НОРДА), созданный в 1986 г. в качестве форума органов по аккредитации испытательных лабораторий, действующих в скандинавских странах. Указанные страны заключили соглашение о сотрудничестве с целью обеспечения взаимного признания результатов испытаний, проводимых испытательными лабораториями, аккредитованными в национальных системах аккредитации.
Отбором уже апробированных методов испытаний и контроля продукции, пригодных для стран региона, занимается Испытательный центр северных стран – НОРДТЕСТ.
Скандинавские страны в 1984 г. заключили соглашение, предусматривающее взаимное признание сертификатов соответствия на взаимопоставляемую продукцию, выданных на основе унифицированных стандартов, разработанных в основном ИНСТА, и правил сертификации.
В региональной системе сертификации электроизделий и шлемов по требованиям безопасности, созданной скандинавскими странами, изделия после сертификации и получения лицензии на право использования знака соответствия маркируют одним из знаков, зарегистрированных в странах-участницах системы: DS (Дания), SFS (Финляндия), NS (Норвегия), SIS (Швеция). Общескандинавский знак сертификации может быть образован из двух, трех или четырех национальных знаков и дополнен при маркировке кодом названия страны. Условием сохранения лицензии, выданной одной из национальных организаций по стандартизации, является поддержание технического уровня предприятия-изготовителя в состоянии, обеспечивающем стабильный выпуск высококачественных изделий;
• Европейская ассоциация свободной торговли (ЕАСТ), учрежденная в январе 1960 г. в результате подписания Стокгольмской конвенции министрами семи государств-учредителей – Великобритании, Австрии, Дании, Норвегии, Португалии, Швейцарии и Швеции. Одним из главных направлений деятельности органов ЕАСТ является ликвидация нетарифных барьеров путем заключения соглашений о взаимном признании результатов технических испытаний и контроля, а также путем ликвидации различий в национальных технических нормах на промышленные изделия. В ЕАСТ введена процедура, обязывающая каждую страну-члена заблаговременно сообщать о введении новых технических регламентов;
Европейский союз (ЕС) – преемник Европейского сообщества, созданный в 1993 г. в соответствии с так называемым Ма-астрихским договором и состоящий из трех известных сообществ: Европейского экономического сообщества – ЕЭС (ныне – Европейское сообщество), Европейского объединения угля и стали и Европейского сообщества по атомной энергии. В настоящее время ЕС объединяет 15 стран (с 1 января 1995 г. к 12 странам-членам ЕЭС присоединилась Австрия, Швеция и Финляндия).
Маастрихский договор от 7 февраля 1992 г. закрепил новую программу интеграции, которая ведет к превращению ЕС в объединение федерального типа.
Истоки формирования ЕС можно отнести еще к 1957 г., когда шесть стран Западной Европы (ФРГ, Франция, Италия, Бельгия, Нидерланды и Люксембург) начали объединяться в ЕЭС с целью создания свободного внутреннего рынка для товаров, лиц, услуг и капиталов и заключили Римский договор.
Отмена технических (нетарифных) барьеров для свободной торговли товарами – одна из целей стран ЕС.
Один из видов деятельности ЕС для достижения этой цели направлен на правовое и нормативное обеспечение работ по сертификации. Странами ЕС предусмотрено выполнение программы по устранению различий между национальными стандартами и техническими регламентами через разработку директив ЕС и евростандартов.
В 1985 г. был принят документ ЕЭС «Глобальный подход к испытаниям и сертификации», который предусматривает разработку мер по усилению доверия со стороны потребителей и органов государственной власти к товарам, появляющимся на рынке, а также по повышению уверенности в объективности и компетентности независимых испытательных лабораторий, сертификационных органов и производственных лабораторий, принадлежащих изготовителю.
Комиссия ЕЭС (КЕС) в мае 1985 г. опубликовала так называемую «Зеленую книгу» – «Развитие Европейской стандартизации: действия для ликвидации технических барьеров в Европе», в которой выдвинуто жесткое требование: европейские стандарты должны иметь высокий научно-технический уровень и отражать новейшие достижения в технике и технологии, а директивы ЕЭС – содержать эффективные меры, препятствующие проникновению в Сообщество опасной для населения и окружающей среды продукции.
Новый подход, принятый в ЕЭС с 1985 г., имеет далеко идущие последствия для изготовителей как входящих в настоящий момент в ЕС, так и не входящих в него. В большинстве случаев принцип взаимного признания означает: если имеется директива ЕС, соответствие товара любому стандарту в любом государстве-члене дает право выхода этого товара на весь свободный рынок. Такое право гарантировано для каждого изделия, которое соответствует требованиям соответствующих директив.
В ЕС одним из главных аспектов технической политики является внедрение методов обеспечения качества на базе стандартов ЕМ серии 29000 (соответствуют серии стандартов ИСО 9000).
Возможность использования сертифицированной системы качества при подтверждении соответствия продукции установленному образцу или стандарту как альтернатива более традиционной системе сертификации третьей стороной позволяет изготовителю сократить затраты на сертификацию, проводимую независимыми органами.
В целях обеспечения доверия к испытательным лабораториям, органам по сертификации и органам надзора, осуществляющим свою деятельность в рамках ЕС, во всех странах ЕС приняты к использованию единые критерии оценки упомянутых органов, разработанные в таких международных организациях, как ИСО, МЭК и ИЛАК (Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий). Эти критерии включены в серию европейских стандартов ЕМ 45000. Соблюдение этих стандартов позволяет укрепить позицию изготовителей, желающих экспортировать свою продукцию в страны-члены ЕС, особенно в тех случаях, когда результаты испытаний и сертификаты основаны на гармонизированных европейских стандартах. При введении законодательных норм правительства стран ЕС должны указывать только те лаборатории, которые отвечают требованиям европейских стандартов серии ЕМ 45000.
КЕС совместно с АФНОР и СЕН создали банк данных «Сертификат», который содержит полную информацию обо всех существующих в Европе сертификационных системах и процедурах, как обязательных, так и добровольных. Любой изготовитель может узнать в банке данных, что от него требуется при поставке на рынок его продукции.
Для оценки соответствия продукции евростандартам согласно решению Совета ЕЭС от 12.12.90 № 90/683 используются так называемые модули, каждый из которых является совокупностью определенных типовых процедур. Возможность (или необходимость) использования того или иного модуля при проверке соответствия требованиям конкретной директивы устанавливается в ней самой.
Модули, основанные на технологиях гарантии качества, извлеченные из стандартов серии ЕН 180 9000, устанавливают связь между регулируемыми и нерегулируемыми секторами, чтобы помочь производителю одновременно удовлетворить как требования директив, так и нужды потребителя. При определенных условиях производитель получает возможность извлечения прибыли из своих вложений в систему качества. Вносится вклад в развитие качества (от качественного продукта – к качественной компании) и осознание важности стратегии качественного управления. Ниже в табл. 2.1 и табл. 2.2 приводится перечень модулей оценки соответствия директивам ЕС.
Россия признана правопреемницей по соглашению ЕЭС– СССР, заключенному в 1989 г. В 1994 г. после почти трехлетних переговоров между Российской Федерацией и ЕС было заключено новое торгово-экономическое соглашение – Соглашение о партнерстве (СПС), которое нацеливает на партнерство между сторонами, в том числе на сотрудничество в многочисленных конкретных отраслях стандартизации, науке и технике, космосе, связи. В ходе переговоров о СПС со стороны ЕС было проявлено нежелание серьезно рассматривать вопрос о создании зоны свободной торговли промышленными товарами. Решение этого вопроса было отложено до 1998 г. В июне 1995 г. ЕС подписал с Россией Временное соглашение о торгово-экономических отношениях, вступившее в силу в феврале 1996 г. Режим торговли с ЕС особенно важен для российского бизнеса, поскольку страны Сообщества являются крупнейшими торговыми партнерами России – на них в совокупности приходится свыше 40 % ее внешнеторгового оборота.
На региональном (европейском) уровне функционируют различные органы (организации), обеспечивающие реализацию интеграционной политики ЕС.
К ним относятся организации, действующие под эгидой КЕС:
• Европейский комитет по стандартизации (СЕН), создание которого было провозглашено 23 марта 1961 г. на заседании представителей ЕЭС и ЕАСТ в Париже.
Деятельность СЕН, в рамках которого осуществляют работу более 140 технических комитетов, направлена на выявление реальных потребностей в стандартах путем диалога с их пользователями, обеспечения надлежащего качества нормативных документов, повышения роли европейских стандартов;
• Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК), созданный в декабре 1972 г., работающий в тесном сотрудничестве с СЕН и осуществляющий деятельность, направленную на устранение технических различий, как между национальными стандартами в области электротехники стран-членов, так и между процедурами сертификации соответствующих изделий;
Таблица 2.1
Европейская организация по содействию сотрудничеству испытательных лабораторий (ЕВРОЛАБ), созданная 27 апреля 1990 г. в Брюсселе. Учредители подписали Меморандум о взаимопонимании, среди них были делегации, представляющие как государственные, так и частные испытательные аналитические лаборатории 16 стран ЕЭС и ЕАСТ.
Основная цель деятельности ЕВРОЛАБ – содействие взаимному признанию результатов испытаний посредством создания атмосферы доверия, развития методов обеспечения качества в области испытаний, применения европейских стандартов серии ЕН 45000;
• Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС) – некоммерческая международная ассоциация, образованная в 1990 г. согласно Меморандуму о взаимопонимании, подписанному ЕАСТ, СЕН и СЕНЭЛЕК, с целью создания в Европе центрального органа по вопросам, касающимся оценки соответствия. ЕОИС функционирует под руководством Генеральной ассамблеи, состоящей из представителей всех заинтересованных стран, как государственного, так и частного секторов.
ЕОИС призвана координировать деятельность по сертификации в Европе, содействовать ее развитию, а также способствовать установлению соглашений о взаимном признании результатов испытаний и сертификатов на основе согласованных процедур.
Роль ЕОИС как главного центра по оценке соответствия в Европе состоит в активном стимулировании создания отраслевых комитетов и согласительных групп, состоящих из представителей испытательных лабораторий и органов по сертификации, руководстве их деятельностью путем разработки соответствующих инструкций.
Конечная цель ЕОИС – создать единую группу по оценке соответствия на базе стандартов ИСО 9000 для всей Европы.
ЕОИС опубликовала в 1994 г. «Справочник ЕОИС», в котором дана информация о статусе ее членов и признанных ими согласительных групп. Во второе издание Справочника будет включена база данных по аккредитованным испытательным и сертификационным органам Европы;
• Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества (ЕКС), созданный 18 странами-членами ЕЭС и ЕАСТ для приведения правил и процедур оценки и сертификации систем качества в соответствие со стандартами ЕН 29000 и EN 45012;
• Европейская организация по аккредитации органов по сертификации (ЕОАОС), учрежденная 22 мая 1991 г. в г. Утрехте на основе Меморандума о взаимопонимании между национальными органами, проводящими оценку и аккредитацию органов по сертификации. Одна из целей этой организации – обеспечение доверия к сертификатам, выдаваемым аккредитованными органами;
• Европейская организация по качеству (ЕОК), созданная в 1957 г. как орган, объединяющий национальные организации по качеству и стандартизации девяти европейских стран для изучения и распространения современных подходов и методов решения проблем качества;
• Европейский фонд по управлению качеством (ЕФУК), созданный в сентябре 1988 г. президентами 14 ведущих европейских компаний для решения практических вопросов в области качества (создание учебных центров для подготовки менеджеров по качеству, организация лабораторий поверки средств измерений, аттестация инспекторов по качеству, создание банка данных о качестве и т. д.). В настоящее время ЕФУК включает более 100 компаний;
В начале 1995 г. была создана Европейская ассоциация по координации участия потребителей в деятельности по стандартизации (а№ЕС). Она получила статус ассоциированного члена СЕН, взаимодействует с СЕНЭЛЕК и другими европейскими организациями по стандартизации.
Координационная группа АNEС и рабочие группы в таких областях, как безопасность детей, электроприборы, газовые приборы, безопасность машин, окружающая среда и транспорт, координируют работу 50 технических комитетов и рабочих групп европейских организаций по стандартизации;
• Панамериканский комитет стандартов (КОПАНТ), учрежденный в 1961 г. девятнадцатью странами Центральной и Латинской Америки;
• Арабская организация по стандартизации и метрологии (АСМО), действующая с 1968 г. В ее работе принимают участие 17 арабских стран;
• Африканская региональная организация по стандартизации (АРСО), созданная в 1977 г. с целью содействия развитию стандартизации, сертификации и испытаний в 23 африканских государствах;
• Международная ассоциация государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН) – межправительственная организация, объединяющая в настоящее время шесть стран и созданная с целью решения задач развития регионального сотрудничества в области стандартизации и сертификации, содействия развитию промышленности и торговли. Консультативный комитет АСЕАН по стандартизации и качеству, созданный в 1994 г., провозгласил своей основной задачей способствование устранению технических барьеров в торговле стран региона, гармонизации стандартов и сертификационных процедур;
• Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА), созданная в 1952 г. по инициативе национальных организаций по стандартизации Дании, Норвегии, Финляндии и Швеции;
• Орган регионального сотрудничества стран Северной Европы (НОРДА), созданный в 1986 г. в качестве форума органов по аккредитации испытательных лабораторий, действующих в скандинавских странах. Указанные страны заключили соглашение о сотрудничестве с целью обеспечения взаимного признания результатов испытаний, проводимых испытательными лабораториями, аккредитованными в национальных системах аккредитации.
Отбором уже апробированных методов испытаний и контроля продукции, пригодных для стран региона, занимается Испытательный центр северных стран – НОРДТЕСТ.
Скандинавские страны в 1984 г. заключили соглашение, предусматривающее взаимное признание сертификатов соответствия на взаимопоставляемую продукцию, выданных на основе унифицированных стандартов, разработанных в основном ИНСТА, и правил сертификации.
В региональной системе сертификации электроизделий и шлемов по требованиям безопасности, созданной скандинавскими странами, изделия после сертификации и получения лицензии на право использования знака соответствия маркируют одним из знаков, зарегистрированных в странах-участницах системы: DS (Дания), SFS (Финляндия), NS (Норвегия), SIS (Швеция). Общескандинавский знак сертификации может быть образован из двух, трех или четырех национальных знаков и дополнен при маркировке кодом названия страны. Условием сохранения лицензии, выданной одной из национальных организаций по стандартизации, является поддержание технического уровня предприятия-изготовителя в состоянии, обеспечивающем стабильный выпуск высококачественных изделий;
• Европейская ассоциация свободной торговли (ЕАСТ), учрежденная в январе 1960 г. в результате подписания Стокгольмской конвенции министрами семи государств-учредителей – Великобритании, Австрии, Дании, Норвегии, Португалии, Швейцарии и Швеции. Одним из главных направлений деятельности органов ЕАСТ является ликвидация нетарифных барьеров путем заключения соглашений о взаимном признании результатов технических испытаний и контроля, а также путем ликвидации различий в национальных технических нормах на промышленные изделия. В ЕАСТ введена процедура, обязывающая каждую страну-члена заблаговременно сообщать о введении новых технических регламентов;
Европейский союз (ЕС) – преемник Европейского сообщества, созданный в 1993 г. в соответствии с так называемым Ма-астрихским договором и состоящий из трех известных сообществ: Европейского экономического сообщества – ЕЭС (ныне – Европейское сообщество), Европейского объединения угля и стали и Европейского сообщества по атомной энергии. В настоящее время ЕС объединяет 15 стран (с 1 января 1995 г. к 12 странам-членам ЕЭС присоединилась Австрия, Швеция и Финляндия).
Маастрихский договор от 7 февраля 1992 г. закрепил новую программу интеграции, которая ведет к превращению ЕС в объединение федерального типа.
Истоки формирования ЕС можно отнести еще к 1957 г., когда шесть стран Западной Европы (ФРГ, Франция, Италия, Бельгия, Нидерланды и Люксембург) начали объединяться в ЕЭС с целью создания свободного внутреннего рынка для товаров, лиц, услуг и капиталов и заключили Римский договор.
Отмена технических (нетарифных) барьеров для свободной торговли товарами – одна из целей стран ЕС.
Один из видов деятельности ЕС для достижения этой цели направлен на правовое и нормативное обеспечение работ по сертификации. Странами ЕС предусмотрено выполнение программы по устранению различий между национальными стандартами и техническими регламентами через разработку директив ЕС и евростандартов.
В 1985 г. был принят документ ЕЭС «Глобальный подход к испытаниям и сертификации», который предусматривает разработку мер по усилению доверия со стороны потребителей и органов государственной власти к товарам, появляющимся на рынке, а также по повышению уверенности в объективности и компетентности независимых испытательных лабораторий, сертификационных органов и производственных лабораторий, принадлежащих изготовителю.
Комиссия ЕЭС (КЕС) в мае 1985 г. опубликовала так называемую «Зеленую книгу» – «Развитие Европейской стандартизации: действия для ликвидации технических барьеров в Европе», в которой выдвинуто жесткое требование: европейские стандарты должны иметь высокий научно-технический уровень и отражать новейшие достижения в технике и технологии, а директивы ЕЭС – содержать эффективные меры, препятствующие проникновению в Сообщество опасной для населения и окружающей среды продукции.
Новый подход, принятый в ЕЭС с 1985 г., имеет далеко идущие последствия для изготовителей как входящих в настоящий момент в ЕС, так и не входящих в него. В большинстве случаев принцип взаимного признания означает: если имеется директива ЕС, соответствие товара любому стандарту в любом государстве-члене дает право выхода этого товара на весь свободный рынок. Такое право гарантировано для каждого изделия, которое соответствует требованиям соответствующих директив.
В ЕС одним из главных аспектов технической политики является внедрение методов обеспечения качества на базе стандартов ЕМ серии 29000 (соответствуют серии стандартов ИСО 9000).
Возможность использования сертифицированной системы качества при подтверждении соответствия продукции установленному образцу или стандарту как альтернатива более традиционной системе сертификации третьей стороной позволяет изготовителю сократить затраты на сертификацию, проводимую независимыми органами.
В целях обеспечения доверия к испытательным лабораториям, органам по сертификации и органам надзора, осуществляющим свою деятельность в рамках ЕС, во всех странах ЕС приняты к использованию единые критерии оценки упомянутых органов, разработанные в таких международных организациях, как ИСО, МЭК и ИЛАК (Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий). Эти критерии включены в серию европейских стандартов ЕМ 45000. Соблюдение этих стандартов позволяет укрепить позицию изготовителей, желающих экспортировать свою продукцию в страны-члены ЕС, особенно в тех случаях, когда результаты испытаний и сертификаты основаны на гармонизированных европейских стандартах. При введении законодательных норм правительства стран ЕС должны указывать только те лаборатории, которые отвечают требованиям европейских стандартов серии ЕМ 45000.
КЕС совместно с АФНОР и СЕН создали банк данных «Сертификат», который содержит полную информацию обо всех существующих в Европе сертификационных системах и процедурах, как обязательных, так и добровольных. Любой изготовитель может узнать в банке данных, что от него требуется при поставке на рынок его продукции.
Для оценки соответствия продукции евростандартам согласно решению Совета ЕЭС от 12.12.90 № 90/683 используются так называемые модули, каждый из которых является совокупностью определенных типовых процедур. Возможность (или необходимость) использования того или иного модуля при проверке соответствия требованиям конкретной директивы устанавливается в ней самой.
Модули, основанные на технологиях гарантии качества, извлеченные из стандартов серии ЕН 180 9000, устанавливают связь между регулируемыми и нерегулируемыми секторами, чтобы помочь производителю одновременно удовлетворить как требования директив, так и нужды потребителя. При определенных условиях производитель получает возможность извлечения прибыли из своих вложений в систему качества. Вносится вклад в развитие качества (от качественного продукта – к качественной компании) и осознание важности стратегии качественного управления. Ниже в табл. 2.1 и табл. 2.2 приводится перечень модулей оценки соответствия директивам ЕС.
Россия признана правопреемницей по соглашению ЕЭС– СССР, заключенному в 1989 г. В 1994 г. после почти трехлетних переговоров между Российской Федерацией и ЕС было заключено новое торгово-экономическое соглашение – Соглашение о партнерстве (СПС), которое нацеливает на партнерство между сторонами, в том числе на сотрудничество в многочисленных конкретных отраслях стандартизации, науке и технике, космосе, связи. В ходе переговоров о СПС со стороны ЕС было проявлено нежелание серьезно рассматривать вопрос о создании зоны свободной торговли промышленными товарами. Решение этого вопроса было отложено до 1998 г. В июне 1995 г. ЕС подписал с Россией Временное соглашение о торгово-экономических отношениях, вступившее в силу в феврале 1996 г. Режим торговли с ЕС особенно важен для российского бизнеса, поскольку страны Сообщества являются крупнейшими торговыми партнерами России – на них в совокупности приходится свыше 40 % ее внешнеторгового оборота.
На региональном (европейском) уровне функционируют различные органы (организации), обеспечивающие реализацию интеграционной политики ЕС.
К ним относятся организации, действующие под эгидой КЕС:
• Европейский комитет по стандартизации (СЕН), создание которого было провозглашено 23 марта 1961 г. на заседании представителей ЕЭС и ЕАСТ в Париже.
Деятельность СЕН, в рамках которого осуществляют работу более 140 технических комитетов, направлена на выявление реальных потребностей в стандартах путем диалога с их пользователями, обеспечения надлежащего качества нормативных документов, повышения роли европейских стандартов;
• Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК), созданный в декабре 1972 г., работающий в тесном сотрудничестве с СЕН и осуществляющий деятельность, направленную на устранение технических различий, как между национальными стандартами в области электротехники стран-членов, так и между процедурами сертификации соответствующих изделий;
Таблица 2.1
Основная цель деятельности ЕВРОЛАБ – содействие взаимному признанию результатов испытаний посредством создания атмосферы доверия, развития методов обеспечения качества в области испытаний, применения европейских стандартов серии ЕН 45000;
• Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС) – некоммерческая международная ассоциация, образованная в 1990 г. согласно Меморандуму о взаимопонимании, подписанному ЕАСТ, СЕН и СЕНЭЛЕК, с целью создания в Европе центрального органа по вопросам, касающимся оценки соответствия. ЕОИС функционирует под руководством Генеральной ассамблеи, состоящей из представителей всех заинтересованных стран, как государственного, так и частного секторов.
ЕОИС призвана координировать деятельность по сертификации в Европе, содействовать ее развитию, а также способствовать установлению соглашений о взаимном признании результатов испытаний и сертификатов на основе согласованных процедур.
Роль ЕОИС как главного центра по оценке соответствия в Европе состоит в активном стимулировании создания отраслевых комитетов и согласительных групп, состоящих из представителей испытательных лабораторий и органов по сертификации, руководстве их деятельностью путем разработки соответствующих инструкций.
Конечная цель ЕОИС – создать единую группу по оценке соответствия на базе стандартов ИСО 9000 для всей Европы.
ЕОИС опубликовала в 1994 г. «Справочник ЕОИС», в котором дана информация о статусе ее членов и признанных ими согласительных групп. Во второе издание Справочника будет включена база данных по аккредитованным испытательным и сертификационным органам Европы;
• Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества (ЕКС), созданный 18 странами-членами ЕЭС и ЕАСТ для приведения правил и процедур оценки и сертификации систем качества в соответствие со стандартами ЕН 29000 и EN 45012;
• Европейская организация по аккредитации органов по сертификации (ЕОАОС), учрежденная 22 мая 1991 г. в г. Утрехте на основе Меморандума о взаимопонимании между национальными органами, проводящими оценку и аккредитацию органов по сертификации. Одна из целей этой организации – обеспечение доверия к сертификатам, выдаваемым аккредитованными органами;
• Европейская организация по качеству (ЕОК), созданная в 1957 г. как орган, объединяющий национальные организации по качеству и стандартизации девяти европейских стран для изучения и распространения современных подходов и методов решения проблем качества;
• Европейский фонд по управлению качеством (ЕФУК), созданный в сентябре 1988 г. президентами 14 ведущих европейских компаний для решения практических вопросов в области качества (создание учебных центров для подготовки менеджеров по качеству, организация лабораторий поверки средств измерений, аттестация инспекторов по качеству, создание банка данных о качестве и т. д.). В настоящее время ЕФУК включает более 100 компаний;
В начале 1995 г. была создана Европейская ассоциация по координации участия потребителей в деятельности по стандартизации (а№ЕС). Она получила статус ассоциированного члена СЕН, взаимодействует с СЕНЭЛЕК и другими европейскими организациями по стандартизации.
Координационная группа АNEС и рабочие группы в таких областях, как безопасность детей, электроприборы, газовые приборы, безопасность машин, окружающая среда и транспорт, координируют работу 50 технических комитетов и рабочих групп европейских организаций по стандартизации;