Конфиденциальность всей информации об организации на всех этапах сертификации и по ее результатам, характеризующим состояние системы качества (производства) и соответствие персонала, обеспечивается руководством органа по сертификации как в части штатного, так и привлекаемого к работам по сертификации персонала.
Информацию, составляющую служебную или коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом Российской Федерации и другими законами. В случае, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представляют опасность для экологии, принцип конфиденциальности информации не соблюдается.
Специализация органов по сертификации систем качества (производств) достигается как областью аккредитации органа, так и наличием в его штате или среди привлекаемого персонала экспертов и консультантов, специализированных в соответствующей сфере деятельности.
Участие в системах сертификации может быть в трех формах:
– допуск к системе сертификации;
– участие в системе сертификации;
– членство в системе сертификации. Допуск к системе сертификации означает возможность для заявителя осуществить сертификацию в соответствии с правилами данной системы. Участие и членство в системе сертификации устанавливаются на уровне сертификационного органа. Участник системы сертификации – это орган по сертификации, который в своей деятельности применяет правила данной системы, но не имеет права участвовать в управлении системой.
69. СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА И ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ОЦЕНКИ РАБОТЫ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
70. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ В РФ. СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
71. СХЕМЫ ДЕКЛАРАЦИИ
72. ФУНКЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
73. АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
74. АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
75. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ В РФ
Информацию, составляющую служебную или коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом Российской Федерации и другими законами. В случае, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представляют опасность для экологии, принцип конфиденциальности информации не соблюдается.
Специализация органов по сертификации систем качества (производств) достигается как областью аккредитации органа, так и наличием в его штате или среди привлекаемого персонала экспертов и консультантов, специализированных в соответствующей сфере деятельности.
Участие в системах сертификации может быть в трех формах:
– допуск к системе сертификации;
– участие в системе сертификации;
– членство в системе сертификации. Допуск к системе сертификации означает возможность для заявителя осуществить сертификацию в соответствии с правилами данной системы. Участие и членство в системе сертификации устанавливаются на уровне сертификационного органа. Участник системы сертификации – это орган по сертификации, который в своей деятельности применяет правила данной системы, но не имеет права участвовать в управлении системой.
69. СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА И ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ОЦЕНКИ РАБОТЫ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Сертификация призвана содействовать развитию международной торговли. Однако система сертификации может оказаться техническим барьером.
В России сертификация как импортных, так и отечественных товаров проходит по одним и тем же правилам. Однако подход к обязательной и добровольной сертификации в нашей стране и, например, на Западе сильно различается. В условиях жесткой конкуренции и избытка товаров на рынке его наличие стало непременным требованием обеспечения продаж, реализации продукции. В России, напротив, резко увеличился объем распространения продукции низкого сорта и даже опасной для здоровья человека. В этой связи решение одной из главных проблем российской экономики лежит в области расширения сферы внедрения обязательной сертификации.
Ежегодно в мире стремительно увеличивается число предприятий, которые успешно осуществляют сертификацию своих систем качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000. Этому способствуют внутренние причины, ускоряющие внедрение и сертификацию данных систем.
В нашей стране сертификация системы качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 до последнего времени проводилась на добровольных началах. Отечественные организации, осуществляющие сертификацию систем качества, не признаны за рубежом. Поэтому российские предприятия, желающие иметь соответствующий уровень документа о сертификации своей системы качества, обращаются к зарубежным фирмам, работающим в этой области.
В этой связи Федеральное агентство по стандартизации и метрологии России значительное внимание уделяет следующим проблемам:
– упорядочению сертификации систем качества, проводимой в рамках работ по сертификации систем качества;
– активизации деятельности по самой сертификации систем качества;
– согласованию российских требований по сертификации систем качества с международными нормами и правилами.
Выполнение последнего требования создаст необходимые условия для признания отечественных сертификатов на системы качества за рубежом, обусловит возможность вхождения российских систем сертификации в международные союзы и соглашения, что, в свою очередь, ускорит процесс международной интеграции в этой области.
Экономические оценки работы по сертификации.При оплате работ по сертификации руководствуются следующими принципами:
– оплата всего перечня фактически произведенных работ по сертификации осуществляется за счет средств предприятий, организаций и физических лиц, подавших заявку на их проведение, независимо от принятого органом по сертификации решения (исключение составляет лишь финансирование работ, проводимое в соответствии с законодательством, из средств государственного бюджета);
– рентабельность работ по обязательной сертификации не должна превышать уровня 35 %;
– перечень работ по осуществлению инспекционного контроля за продукцией и услугами, подлежащими обязательной сертификации, производится в размере фактически произведенных затрат организациями, выполняющими данный вид работ;
– часть прибыли, остающаяся на счетах органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) от проведения работ по обязательной сертификации, должна направляться на совершенствование и развитие нормативно-технической и испытательной базы, идти на организацию и проведение процесса обучения персонала.
В России сертификация как импортных, так и отечественных товаров проходит по одним и тем же правилам. Однако подход к обязательной и добровольной сертификации в нашей стране и, например, на Западе сильно различается. В условиях жесткой конкуренции и избытка товаров на рынке его наличие стало непременным требованием обеспечения продаж, реализации продукции. В России, напротив, резко увеличился объем распространения продукции низкого сорта и даже опасной для здоровья человека. В этой связи решение одной из главных проблем российской экономики лежит в области расширения сферы внедрения обязательной сертификации.
Ежегодно в мире стремительно увеличивается число предприятий, которые успешно осуществляют сертификацию своих систем качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000. Этому способствуют внутренние причины, ускоряющие внедрение и сертификацию данных систем.
В нашей стране сертификация системы качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 до последнего времени проводилась на добровольных началах. Отечественные организации, осуществляющие сертификацию систем качества, не признаны за рубежом. Поэтому российские предприятия, желающие иметь соответствующий уровень документа о сертификации своей системы качества, обращаются к зарубежным фирмам, работающим в этой области.
В этой связи Федеральное агентство по стандартизации и метрологии России значительное внимание уделяет следующим проблемам:
– упорядочению сертификации систем качества, проводимой в рамках работ по сертификации систем качества;
– активизации деятельности по самой сертификации систем качества;
– согласованию российских требований по сертификации систем качества с международными нормами и правилами.
Выполнение последнего требования создаст необходимые условия для признания отечественных сертификатов на системы качества за рубежом, обусловит возможность вхождения российских систем сертификации в международные союзы и соглашения, что, в свою очередь, ускорит процесс международной интеграции в этой области.
Экономические оценки работы по сертификации.При оплате работ по сертификации руководствуются следующими принципами:
– оплата всего перечня фактически произведенных работ по сертификации осуществляется за счет средств предприятий, организаций и физических лиц, подавших заявку на их проведение, независимо от принятого органом по сертификации решения (исключение составляет лишь финансирование работ, проводимое в соответствии с законодательством, из средств государственного бюджета);
– рентабельность работ по обязательной сертификации не должна превышать уровня 35 %;
– перечень работ по осуществлению инспекционного контроля за продукцией и услугами, подлежащими обязательной сертификации, производится в размере фактически произведенных затрат организациями, выполняющими данный вид работ;
– часть прибыли, остающаяся на счетах органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) от проведения работ по обязательной сертификации, должна направляться на совершенствование и развитие нормативно-технической и испытательной базы, идти на организацию и проведение процесса обучения персонала.
70. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ В РФ. СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
В соответствии с Законом «О техническом регулировании» правила проведения и схемы оценки соответствия устанавливаются исключительно в технических регламентах и не могут быть скорректированы в процессе взаимодействия органа по сертификации с заявителем. Это обстоятельство представляет определенные трудности для разработчиков, которые должны учесть все особенности будущей продукции.
Схемы сертификациипредставляют собой определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции заданным требованиям.
Сертификация осуществляется в соответствии со схемами, которые определяются системами сертификации однородной продукции.
Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента в рамкахустановленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется в соответствии со схемами обязательного подтверждения соответствия.
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным нормам, а именно:
– испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);
– сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);
– инспекционный контроль.
Существуют следующие схемы сертификации.
1. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
2. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства и выдает заявителю сертификат соответствия.
3. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции).
4. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства).
5. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца).
6. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
7. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
Схемы сертификациипредставляют собой определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции заданным требованиям.
Сертификация осуществляется в соответствии со схемами, которые определяются системами сертификации однородной продукции.
Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента в рамкахустановленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется в соответствии со схемами обязательного подтверждения соответствия.
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным нормам, а именно:
– испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);
– сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);
– инспекционный контроль.
Существуют следующие схемы сертификации.
1. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
2. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства и выдает заявителю сертификат соответствия.
3. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции).
4. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства).
5. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца).
6. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
7. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
71. СХЕМЫ ДЕКЛАРАЦИИ
Для создания благоприятных условий взаимного признания результатов подтверждения соответствия эффективно применение европейской директивы и использование схемы, близкой к процедурам оценки соответствия, установленным в этой директиве.
Следует отметить, что в Европейском союзе подобный набор с подробным описанием содержится в Решении Совета ЕС 993\465\ЕЭС «О модулях различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ».
Необходимо учитывать, что в этом документе применяется единственная форма обязательного подтверждения соответствия – декларирование соответствия.
Существуют следующие схемы сертификации и декларирования.
1. Заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии.
2. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.
3. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.
4. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.
5. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.
6. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.
7. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства. Заявитель проводит испытания образца продукции и принимает декларацию о соответствии.
8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.
Установление схем декларирования рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
– выбор конкретной схемы;
– детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления.
Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
– степень потенциальной опасности продукции;
– чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и(или)эксплуатационных факторов;
– степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);
– наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора)) в отношении декларируемой продукции.
Следует отметить, что в Европейском союзе подобный набор с подробным описанием содержится в Решении Совета ЕС 993\465\ЕЭС «О модулях различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ».
Необходимо учитывать, что в этом документе применяется единственная форма обязательного подтверждения соответствия – декларирование соответствия.
Существуют следующие схемы сертификации и декларирования.
1. Заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии.
2. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.
3. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.
4. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.
5. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.
6. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.
7. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства. Заявитель проводит испытания образца продукции и принимает декларацию о соответствии.
8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.
Установление схем декларирования рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
– выбор конкретной схемы;
– детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления.
Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
– степень потенциальной опасности продукции;
– чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и(или)эксплуатационных факторов;
– степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);
– наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора)) в отношении декларируемой продукции.
72. ФУНКЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Основными задачами органа по сертификацииявляются проведение сертификации продукции по требованиям безопасности информации в заявленной области аккредитации, контроля и надзора за сертифицированной этим органом продукции и деятельностью испытательных центров (лабораторий)по сертификации. Орган по сертификации осуществляет следующие
функции:
– сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия, регистрирует их в государственном реестре системы;
– участвует в аккредитации испытательных центров (лабораторий);
– осуществляет инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированной продукции и состоянием ее производства, а также надзор за деятельностью испытательных центров (лабораторий);
– совместно с государственными органами по сертификации и аттестации и территориальными органами Ростехрегулирования принимает участие в аттестации производства, на котором производится сертифицируемая продукция;
– определяет схему проведения сертификации конкретной продукции с учетом предложения заявителя;
– рекомендует заявителю испытательный центр (лабораторию) для проведения испытаний;
– приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов в случае нарушения изготовителем требований стандартов и иных нормативных и методических документов по безопасности информации; формирует фонд документов, необходимых для сертификации, участвует в их разработке;
– разрабатывает и ведет методическую документацию по сертификации конкретных видов продукции;
– взаимодействует с изготовителем конкретных видов продукции в своей области аккредитации по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов;
– участвует в разработке корректирующих мероприятий для повышения стабильности характеристик сертифицированной продукции, определяющих безопасность информации;
– ведет перечень сертифицированной продукции в своей области аккредитации и готовит для публикации информацию о результатах сертификации;
– ведет перечень аттестованных тестирующих средств;
– представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Орган по сертификации имеет право: отказывать заявителю в сертификации продукции, указав при этом мотивы отказа и возможные альтернативные варианты сертификации; отменять или приостанавливать действие выданных им ранее сертификатов соответствия и лицензий на применение знака соответствия в случае нарушения изготовителем требований стандартов и иных нормативных документов по безопасности информации; запрашивать и получать от заявителей и испытательных центров (лабораторий) документацию, сведения и материалы, необходимые для проведения работ по сертификации.
Орган по сертификации обязан: соблюдать в полном объеме все правила и порядок сертификации, установленные основополагающими документами Системы сертификации и аттестации по требованиям безопасности информации, организационно-методическими документами данной Системы и другими документами, предъявляемыми при аккредитации; обеспечивать объективность экспертизы результатов испытаний продукции и аттестации производства; обеспечивать сохранение государственной и коммерческой тайны в процессе и по завершении сертификации продукции, соблюдение авторского права; представлять заявителям информацию об оказываемых услугах.
– сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия, регистрирует их в государственном реестре системы;
– участвует в аккредитации испытательных центров (лабораторий);
– осуществляет инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированной продукции и состоянием ее производства, а также надзор за деятельностью испытательных центров (лабораторий);
– совместно с государственными органами по сертификации и аттестации и территориальными органами Ростехрегулирования принимает участие в аттестации производства, на котором производится сертифицируемая продукция;
– определяет схему проведения сертификации конкретной продукции с учетом предложения заявителя;
– рекомендует заявителю испытательный центр (лабораторию) для проведения испытаний;
– приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов в случае нарушения изготовителем требований стандартов и иных нормативных и методических документов по безопасности информации; формирует фонд документов, необходимых для сертификации, участвует в их разработке;
– разрабатывает и ведет методическую документацию по сертификации конкретных видов продукции;
– взаимодействует с изготовителем конкретных видов продукции в своей области аккредитации по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов;
– участвует в разработке корректирующих мероприятий для повышения стабильности характеристик сертифицированной продукции, определяющих безопасность информации;
– ведет перечень сертифицированной продукции в своей области аккредитации и готовит для публикации информацию о результатах сертификации;
– ведет перечень аттестованных тестирующих средств;
– представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Орган по сертификации имеет право: отказывать заявителю в сертификации продукции, указав при этом мотивы отказа и возможные альтернативные варианты сертификации; отменять или приостанавливать действие выданных им ранее сертификатов соответствия и лицензий на применение знака соответствия в случае нарушения изготовителем требований стандартов и иных нормативных документов по безопасности информации; запрашивать и получать от заявителей и испытательных центров (лабораторий) документацию, сведения и материалы, необходимые для проведения работ по сертификации.
Орган по сертификации обязан: соблюдать в полном объеме все правила и порядок сертификации, установленные основополагающими документами Системы сертификации и аттестации по требованиям безопасности информации, организационно-методическими документами данной Системы и другими документами, предъявляемыми при аккредитации; обеспечивать объективность экспертизы результатов испытаний продукции и аттестации производства; обеспечивать сохранение государственной и коммерческой тайны в процессе и по завершении сертификации продукции, соблюдение авторского права; представлять заявителям информацию об оказываемых услугах.
73. АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Аккредитация– это официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности той или иной организации выполнять работы в определенной (заявленной) области.
Главные цели аккредитации – обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.
Нормативной базой аккредитации в РФ является комплекс государственных стандартов Системы аккредитации в Российской Федерации серии 51000, гармонизированный с европейскими стандартами EN 45000. В этих стандартах установлены основные требования к участникам работ по аккредитации и порядок их проведения.
В настоящее время аккредитацию испытательных лабораторий и органов по сертификации в РФ осуществляют подразделения Ростехрегулирования в обязательной области и центральные органы систем сертификации в добровольной области. В связи с тенденцией разделения сертификации и аккредитации и созданием Российской системы аккредитации функции органов по аккредитации постепенно переходят к другим структурам.
В соответствии с ГОСТ Р 51000.1-95 аккредитующие органы должны отвечать следующим требованиям:
– иметь соответствующий юридический статус;
– располагать финансовыми средствами для своего функционирования;
– располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации, выполняемых под руководством данного органа;
– иметь организационную структуру, обеспечивающую независимость его персонала от воздействия сторон, имеющих финансовую заинтересованность в результатах аккредитации, и гарантирующую, что персонал не будет подвергаться незаконному давлению или воздействию, которые могли бы повлиять на результаты выполненных им работ;
– располагать необходимыми помещениями и средствами труда.
Для получения аккредитации орган по сертификации продукции (услуг) должен соответствовать следующим требованиям:
– орган по сертификации должен иметь штатный персонал, возглавляемый квалифицированным руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации;
– орган по сертификации должен располагать необходимыми средствами, фондом документов, необходимых для проведения сертификации, и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию продукции в соответствии с требованиями, предъявленными к данной области производственной деятельности;
– специалисты, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, испытания или инспекционный контроль, должны иметь статус экспертов системы сертификации в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации;
– орган по сертификации должен иметь полный перечень (реестр) сертифицированной продукции или услуг с указанием обладателей сертификатов или разрешений (лицензий) на применение знака соответствия;
– орган по сертификации обязан контролировать использование выданных им сертификатов соответствия и разрешений на их применение.
Главные цели аккредитации – обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.
Нормативной базой аккредитации в РФ является комплекс государственных стандартов Системы аккредитации в Российской Федерации серии 51000, гармонизированный с европейскими стандартами EN 45000. В этих стандартах установлены основные требования к участникам работ по аккредитации и порядок их проведения.
В настоящее время аккредитацию испытательных лабораторий и органов по сертификации в РФ осуществляют подразделения Ростехрегулирования в обязательной области и центральные органы систем сертификации в добровольной области. В связи с тенденцией разделения сертификации и аккредитации и созданием Российской системы аккредитации функции органов по аккредитации постепенно переходят к другим структурам.
В соответствии с ГОСТ Р 51000.1-95 аккредитующие органы должны отвечать следующим требованиям:
– иметь соответствующий юридический статус;
– располагать финансовыми средствами для своего функционирования;
– располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации, выполняемых под руководством данного органа;
– иметь организационную структуру, обеспечивающую независимость его персонала от воздействия сторон, имеющих финансовую заинтересованность в результатах аккредитации, и гарантирующую, что персонал не будет подвергаться незаконному давлению или воздействию, которые могли бы повлиять на результаты выполненных им работ;
– располагать необходимыми помещениями и средствами труда.
Для получения аккредитации орган по сертификации продукции (услуг) должен соответствовать следующим требованиям:
– орган по сертификации должен иметь штатный персонал, возглавляемый квалифицированным руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации;
– орган по сертификации должен располагать необходимыми средствами, фондом документов, необходимых для проведения сертификации, и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию продукции в соответствии с требованиями, предъявленными к данной области производственной деятельности;
– специалисты, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, испытания или инспекционный контроль, должны иметь статус экспертов системы сертификации в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации;
– орган по сертификации должен иметь полный перечень (реестр) сертифицированной продукции или услуг с указанием обладателей сертификатов или разрешений (лицензий) на применение знака соответствия;
– орган по сертификации обязан контролировать использование выданных им сертификатов соответствия и разрешений на их применение.
74. АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Для
получения аккредитациииспытательная лаборатория должна соответствовать следующим требованиям:
– юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству;
– персонал испытательной лаборатории не должен подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки;
– лаборатория должна быть всесторонне компетентной для проведения соответствующих испытаний;
– лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации;
– лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные соответствующими стандартами и техническими условиями;
– испытательное оборудование, средства и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов на методы испытаний;
– помещения лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенная температура, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям методик испытаний, санитарных правил и норм, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;
– лаборатория должна быть обеспечена оборудованием и расходными материалами (химическими реактивами) для достоверного проведения испытаний и измерений;
– испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие конфиденциальность в соответствии с требованиями заказчиков и безопасные условия труда для своих сотрудников.
Весь процесс аккредитации проходит в четыре этапа. Этап подачи заявкивключает следующие процессы:
– запрос испытательной лаборатории или органа по сертификации о возможности аккредитации в данном органе, о требованиях и правилах ее проведения;
– предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом и заявителем после ознакомления с информационными материалами;
– заявку на аккредитацию по специальной форме;
– регистрацию заявки в органе по аккредитации;
– анализ полноты данных заявки и приложений к ней;
– заключение договора между органом по аккредитации и заявителем, в котором оговариваются права и обязанности обеих сторон.
Этап проведения экспертизысостоит из следующих процессов:
– назначения экспертов для аккредитации по согласованию с заявителем;
– распределения обязанностей при аккредитации между членами экспертной комиссии;
– анализа органа по аккредитации;
– проведения экспертизы непосредственно в испытательной лаборатории или органе по сертификации по общим и специальным критериям;
– составления отчета по экспертизе членами экспертной комиссии.
Этап решения по аккредитациивключает следующие операции:
– проверку результатов экспертизы по отчету экспертной комиссии;
– оформление аттестата аккредитации при положительном решении;
– занесение в реестр аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий. Этап инспекционного контролязаключается в том, что орган по аккредитации следит за выполнением требований аккредитации в течение срока действия аттестата. Он проводится ежегодно и оплачивается заявителем на основании договора.
– юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству;
– персонал испытательной лаборатории не должен подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки;
– лаборатория должна быть всесторонне компетентной для проведения соответствующих испытаний;
– лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации;
– лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные соответствующими стандартами и техническими условиями;
– испытательное оборудование, средства и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов на методы испытаний;
– помещения лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенная температура, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям методик испытаний, санитарных правил и норм, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;
– лаборатория должна быть обеспечена оборудованием и расходными материалами (химическими реактивами) для достоверного проведения испытаний и измерений;
– испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие конфиденциальность в соответствии с требованиями заказчиков и безопасные условия труда для своих сотрудников.
Весь процесс аккредитации проходит в четыре этапа. Этап подачи заявкивключает следующие процессы:
– запрос испытательной лаборатории или органа по сертификации о возможности аккредитации в данном органе, о требованиях и правилах ее проведения;
– предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом и заявителем после ознакомления с информационными материалами;
– заявку на аккредитацию по специальной форме;
– регистрацию заявки в органе по аккредитации;
– анализ полноты данных заявки и приложений к ней;
– заключение договора между органом по аккредитации и заявителем, в котором оговариваются права и обязанности обеих сторон.
Этап проведения экспертизысостоит из следующих процессов:
– назначения экспертов для аккредитации по согласованию с заявителем;
– распределения обязанностей при аккредитации между членами экспертной комиссии;
– анализа органа по аккредитации;
– проведения экспертизы непосредственно в испытательной лаборатории или органе по сертификации по общим и специальным критериям;
– составления отчета по экспертизе членами экспертной комиссии.
Этап решения по аккредитациивключает следующие операции:
– проверку результатов экспертизы по отчету экспертной комиссии;
– оформление аттестата аккредитации при положительном решении;
– занесение в реестр аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий. Этап инспекционного контролязаключается в том, что орган по аккредитации следит за выполнением требований аккредитации в течение срока действия аттестата. Он проводится ежегодно и оплачивается заявителем на основании договора.
75. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ В РФ
Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации. Сертификация осуществляется по типовой последовательности процедур и состоит из следующих этапов.
Этап заявки на сертификациюзаключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации.
Решение по заявке также имеет определенную форму. В ней указываются все основные условия сертификации, в том числе схема сертификации, наименование испытательной лаборатории для проведения испытаний или их перечень для выбора заявителем, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация.
Этап оценки соответствияимеет свои особенности в зависимости от объекта сертификации.
Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификациизаключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации. При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории.
После этого принимается решение о выдаче сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний. Аналогичные действия производятся органом по сертификации услуг при проверке соответствия результата услуги. При сертификации систем качества анализ результатов оценки соответствия проводится на основании акта о проверке. Выводы по акту сводятся к одному из трех вариантов:
– система полностью соответствует заявленному стандарту;
– система в целом соответствует стандарту, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия по элементам системы качества;
– система содержит значительные несоответствия. Решение о сертификации или отказе в ней принимает руководство органа по сертификации совместно с главным экспертом комиссии.
Решение по сертификациисопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем.
При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает лицензию на право применения знака соответствия.
При отрицательных результатах сертификационных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом, который проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации в течение всего срока действия сертификата, – обычно один раз в год в форме периодических проверок.
Этап заявки на сертификациюзаключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации.
Решение по заявке также имеет определенную форму. В ней указываются все основные условия сертификации, в том числе схема сертификации, наименование испытательной лаборатории для проведения испытаний или их перечень для выбора заявителем, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация.
Этап оценки соответствияимеет свои особенности в зависимости от объекта сертификации.
Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификациизаключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации. При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории.
После этого принимается решение о выдаче сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний. Аналогичные действия производятся органом по сертификации услуг при проверке соответствия результата услуги. При сертификации систем качества анализ результатов оценки соответствия проводится на основании акта о проверке. Выводы по акту сводятся к одному из трех вариантов:
– система полностью соответствует заявленному стандарту;
– система в целом соответствует стандарту, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия по элементам системы качества;
– система содержит значительные несоответствия. Решение о сертификации или отказе в ней принимает руководство органа по сертификации совместно с главным экспертом комиссии.
Решение по сертификациисопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем.
При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает лицензию на право применения знака соответствия.
При отрицательных результатах сертификационных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом, который проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации в течение всего срока действия сертификата, – обычно один раз в год в форме периодических проверок.