Страница:
В качестве подтверждения этой мысли могу привести пример, когда ряд производителей производит один витаминный комплекс, зарегистрированный как лекарство (соответственно с жестким контролем), а другой с таким же действующим веществом и почти идентичным названием как биодобавку (где госконтроль по нашим законам поверхностен). Затем производитель реализует препарат по существенно иной цене.
Например, у компании «Крка» (Словения) препарат «Дуовит» является лекарством, а «Дуовит для мужчин» и «Дуовит для женщин» — биодобавками. Кстати в России у компании открыт ряд производственных филиалов в рамках корпорации. Аналогичные процессы происходят и в ряде других не менее известных фирм, изготовляющих продукцию с популярными брендами. Например, фармацевтическая компания «Никомед» несколько лет назад начала активно выводить свои БАДы на рынок и сейчас входит в десятку крупнейших компаний.
Невнимательный потребитель уверен, что в упаковке под известным брендом, находится, естественно, лекарство, но получает таблетки или драже с биологически активной добавкой к пище.
Будем надеяться, что такие известные производители все же будут блюсти высокую марку своей фирмы не только при производстве лекарств, но и БАДов, несмотря на соблазн при законах, позволяющих осуществлять поверхностный контроль со стороны органов здравоохранения многих европейских государств, стран Америки или Азии.
А что такой соблазн велик, подтверждает информация, опубликованная в десятках источников, со ссылкой на августовский номер журнала Международной конфедерации потребителей «СПРОС», где опубликованы результаты испытаний биологически активных добавок с черникой.
Многим известно, что регулярный прием черники с пищей благотворно влияет на зрение (хотя и не так эффективно, как обещают некоторые недобросовестные рекламные статьи, обещающие все, вплоть до стопроцентного восстановления орлиной зоркости или намекающие на исчезновение катаракты, благодаря постоянному приему концентратов симпатичных ягод).
Это уже вторые испытания журнала «СПРОС», с целью выяснить, есть ли заявленная ягода в БАДах, активно рекламируемых в прессе и на телевидении. При первом испытании, сообщают журналисты, радостно дублируя «жареные» факты из этого журнала, в 7-ми образцах из 13-ти чернику так и не нашли, по причине ее полного отсутствия.
После публикации результатов первого теста в редакцию поступил шквал писем от возмущенных производителей биодобавок, что и послужило поводом для проведения повторной экспертизы год спустя.
Среди участников нынешних испытаний оказались как прошлогодние экзаменуемые добавки («Черника форте», «Оковит», «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение»), так и новые препараты, не попавшие в список экспертов в прошлый раз. В их число вошли Стрикс, Terra — plant «Черника», Сила живой природы «Кальций с черникой».
Результаты повторного теста показали, что в биодобавках «Сплат № 1 «Зрение» (ООО «Сплат-косметика», Россия), «Кальций с черникой» (НПО «Сибиомед», Россия) и «Чернега» (ООО «Курортмедсервис», Россия) заявленной черники почему-то нет. Кстати, «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение» уже второй раз попадают в этот грустный список, так как обещанной волшебной ягоды в препаратах вновь не обнаружили.
Осторожности потребителям добавила и передача одного из центральных российских телеканалов, когда крупным планом были показаны БАДы с черникой одного из производителей, где эта ягода есть. На весь экран крупным планом показали упаковку и затем белую таблетку с редкими черными точками, предполагающими оптимальное содержание концентрата ягоды. Все мы знаем, как тяжело отмыть руки после сбора черники, как быстро красит ягода губы и язык при еде. Но препараты черники белого цвета вряд ли особенно эффективны, наверное, подумали и расстроились телезрители.
Может быть, это исключение, и кроме десятка наших отечественных нерадивых производителей, остальные сотни фирм выпускают высококачественные, строго рассчитанные по концентрации биологически активные добавки к пище? Хочется верить, что так. И они дорожат своим честным именем на рынке БАДов.
Описанные выше препараты относятся ко второй группе, — парафармацевтиков, куда входят вещества чаще всего растительного происхождения. Многие из БАДов, содержащих концентраты из листьев или корней растений, адресованы покупателям, озабоченным лишним весом.
Казалось бы, ну какая опасность может заключаться в травах зверобоя или душицы, чабреца или лимонника?
Она таится не в названии трав, а в их концентрации в капсуле. Точное содержание в граммах указано далеко не на каждой упаковке, и лишь Бог знает, как подействует БАД в сочетании с другими лекарственными препаратами. Их взаимное действие и возникающие при этом побочные явления пока изучены слабо. Хотя установлен уже и ряд прямых противопоказаний.
Приведу всего несколько примеров.
• Чеснок и биодобавки с ним, безусловно, обладают и положительным действием. Почти всем известно о его бактерицидных свойствах, антиоксидантном действии, о некотором его влиянии на плохой холестерин (липопротеиды низкой плотности) при очень высоком содержании таких его видов в крови. Но почему-то многие забывают, что применение биодобавок с чесноком способствуют раздражению стенок желудка и кишечника, и просто вредны во время обострения язвенных процессов желудочно-кишечного тракта.
• Зверобой продляет действие анестезии, а значит должен отменяться при предстоящем наркозе. Точно установлено, что зверобой нельзя принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства
• Гинкго билоба снижает свертываемость крови, поэтому небезопасен для больных с диагнозом геморрагический диатез, гемофилия, или других формах нарушения свертываемости крови, или если такой больной принимает антикоагулянты, как, например, гепарин. Легко понять, что препараты с Гинкго билоба увеличивают вероятность кровотечений при язве или язвенных поражениях кишечника. Нельзя его принимать и перед операцией, чтобы не усилить возможные кровотечения при хирургических вмешательствах.
• Биологическое действие мяты перечной частично нормализует секрецию желудочно-кишечного тракта (особенно хорошо действует при повышенном газообразовании, тошноте и рвоте), способствующее образованию и оттоку желчи, применяется как народное противовоспалительное средство, уменьшает нервно-эмоциональное напряжение. Но мята, при всех ее достоинствах и удивительном аромате может грозить выкидышами при применении ее во время беременности.
• У алоэ, считает большинство потребителей, нет ничего, кроме пользы. Но дело в том, что в нем содержатся вещества (антраноиды), обладающие заметными канцерогенными свойствами. В список побочного действия растения при увлечении пищевыми добавками с его содержанием входят: нарушение электролитного баланса (снижение в сыворотке крови калия и кальция), поражение почек, спазмы, диарея, мышечная слабость и т. д. Отмечен целый ряд противопоказаний для больных, страдающих хроническими запорами, воспалительными заболеваниями желудка и кишечника, нефритами. Такие БАДы с алоэ, противопоказаны детям до десяти лет, беременным и женщинам в период лактации.
• Сенна может обезвоживать организма и грозить атонией кишечника. Очень осторожно надо обращаться с диетическими чаями, в состав которых обычно входят сенна, алое, ревень, крушина, жостер, касторовое масло. Чай выводит шлаки, но одновременно он выводит и калий, что небезопасно для нормальной работы сердца.
• Женьшень, входящий в состав большого числа БАДов «тонизирующей группы», противопоказан при артериальной гипертензии и тахикардии. Проблематичен прием этого великолепного растения при ишемической болезни сердца.
Я по-доброму завидую тем, у кого хватает сил и терпения регулярно принимать витаминные препараты или добротные биологически активные добавки с витаминами от известных производителей.
Но также и сочувствую тем, кто, потеряв терпение в борьбе с лишним весом, обращается не к диетам и их помощникам, спортивным нагрузкам, а к БАДам, чья реклама настойчиво обещает от этого веса быстро избавиться. Их помощь в похудении пока известна в основном из реклам, а на деле пока эффект таких средств не оправдывает ожидания.
Именно в группе БАДов для похудения есть одиозные, из ряда вон выходящие случаи недобросовестного производства.
Печальный пример дают производители китайского средства «Жуйдэмэн: капсулы для похудения». По информации нескольких региональных подразделений Управления Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в этих капсулах был обнаружен сибутрамин — препарат, вызывающий привыкание и зависимость. По своему действию он напоминает известный клубной молодежи экстази. При постоянном употреблении препаратов, в состав которых входит сибутрамин, появляются головные боли и бессонница, часто возникает головокружение, изменение вкуса и замедление скорости реакции. Далее, добавляет этот источник, в одних регионах, например, Калининграде или Смоленске, на Дальнем Востоке или Башкортостане БАДы с таким содержимым были изъяты, а в ряде других регионах при контрольной проверке подобное вещество в таких пищевых добавках с аналогичным названием не обнаружено.
Важна не только информация о наличии в данном БАДе средств, вызывающих зависимость от препарата, но и сам факт, что в его состав то включают, то исключают разные составляющие. И что в него могут добавить в следующей произведенной партии?
Как бы вам понравилось, если бы в состав препарата «Цитрамон П» то входил, то отсутствовал аспирин или парацетамол?
Возвращаясь к БАДам для похудения, грозящими вызвать зависимость при применении, то в этот опасный список были включены: таблетки и капсулы, содержащие в любой дозировке одно из перечисленных веществ: фентермин, хлордиазепоксид, фенфлурамин, амфепрамон, алпрамазол, фенилпропаноламин, хлордиазепоксидин, сибутрамин в сочетании с другими лекарственными фармакологическими активными веществами (под обобщенным названием «Тайские таблетки»), применяемыми по курсовой программе коррекции веса. Среди препаратов, в которых подтверждено наличие сибутрамина — «Li Da», «Jian Fei», «Yu Shu», «Xia Zi», «Жуйдэмэн». [2]
Недобросовестная реклама для БАДов с растительными добавками тоже пока встречается нередко.
Самый яркий случай описывают средства массовой информации Воронежа. Произошел он с биологически активной добавкой «Имовин». В его состав, согласно описания, входят листья шалфея и мелиссы лимонной. Этот препарат был рекомендован при катаракте.
Могу предположить, что прежде чем решиться на покупку, воронежские жители поинтересовались и другой информацией о препарате в Интернете. Реклама представителей московской фирмы ООО «ФармМир» и предприятия «Новый Камелот» гласила, что имовин и его разновидности — последнее достижение биоэнергоинформационной терапии. Простыми словами, это означало, что лекарственная трава обработана торсионными полями (которые, кстати, еще не открыты) с хитрым слабым излучением, которое в 10 000 раз меньше, чем от обычной лампочки на кухне. Поэтому травка в капсулах уже через пять минут меняет информационное биополе и энергетическое поле человека и начитает воздействовать течение десятков и сотен болезней. Ей как бы по силам и воздействие на катаракту, и на нормализацию работы щитовидной железы, кроме того, препарат оказывает «лечебное исцеляющее воздействие» на почти все человеческие органы, начиная от бронхов и легких, а заодно и молочных желез, и заканчивая предстательной железой, мочевыми путями и кишечником. «Синтезирован для излечения патологии» — цитирую я слова из другой красивой рекламы имовина.
Другие виды имовина, состоящего из той же мелиссы лимонной и шалфея, рекомендованы рекламой при поражениями хламидиями и трихомонадами, при герпесе или сифилисе. Одновременно не забывает реклама рекомендовать имовин для купирования простудных заболеваний и гриппа. Затем перечислены еще около 100 заболеваний, при которых разные препараты имовина, но состоящие из тех же двух травок, настоятельно рекомендованы, в том числе при стрептококковой, стафилококковой и гонококковой инфекции.
Недобросовестная реклама создает впечатление, что за имовином не угнаться сильнейшим антибиотикам или мощнейшим противовирусным препаратам.
Откуда знать доверчивым старикам и их родственникам, что биологические активные добавки к пище (БАД) не являются лекарством и не могут применяться для лечения каких-либо заболеваний. Они служат в качестве общеукрепляющих средств и профилактики, или длительной постепенной нормализации обмена веществ или состава микрофлоры.
Насторожила доверчивых людей не цена за две травки по цене более 1000 рублей (и до 9000 рублей в разных регионах). Вызвал подозрение факт, что им категорически отказывали в возможности приехать за препаратом в фирму, а предлагали доставить товар на дом или приехать за ним по указанному адресу (связь потребителя с фирмой осуществлялась по контактному телефону, указанному в рекламе).
Специалисты Роспотребнадзора выяснили местонахождение фирмы ООО «ФармМир» в этом городе. В ходе мероприятий по контролю выяснились и другие нарушения, кроме недобросовестной рекламы. Самое приятное и неожиданное, что покупателям смогли вернуть деньги.
Конечно, это опять крайний случай, но он должен послужить предостережением для легковерных потребителей.
Вы узнали в этой главе, чем отличаются лекарственные препараты от биологически активных добавок. Почему часто страдает качество таких комплексов биодобавок, тоже стало понятно. Как и понятно, почему низка себестоимость этих добавок. Производить БАДы намного дешевле, чем лекарства, зато рентабельность в десятки раз выше. Хотя, вопреки логике, цена на многие БАДы гораздо больше, чем того можно было ожидать. В том числе и стоимость витаминных комплексов, которые, безусловно, нужны для профилактики здоровья. Но таковы правила игры на этом рынке.
Зарегистрировать новую биологически активную добавку намного проще, и в сотни, если не тысячу раз дешевле, чем лекарственный препарат (если считать и затраты на многолетнее клиническое исследование действия и безопасности лекарств). Биодобавки, согласно букве закона, лишь пища. Контролем за БАДами занимается Роспотребнадзор. А зарегистрировать БАД могут не только Минздрав, но и тот же Роспотребнадзор или Госсанэпиднадзор. Регистрация проста и дешева, а продажи добавок сулят миллионные прибыли. Особенно велик соблазн для малого и среднего бизнеса.
Вот и растет перечень новых БАДов, как грибы после дождя. За последние пару лет в России зарегистрировано более полутора тысяч новых биологически активных добавок к пище. А новых лекарственных средств — лишь около двух десятков, включая лицензирование новых зарубежных препаратов. Зато рынок биодобавок активно развивается, набирает обороты, каждый раз вкладывая не менее 50 % себестоимости в рекламу нового БАДа.
А доверчивый потребитель по-прежнему покупается на рекламу, рассчитывая на скорое изменение качества своего здоровья с помощью модных рекламируемых названий, так и не захотев понять, что созданы эти средства не для оперативного лечения, а для лечебно-профилактического действия.
Тот, кто принимает БАДы для профилактики и укрепления здоровья, — поступает абсолютно правильно, независимо от того, делает он это потому, что в его среде это просто модно, или же он правильно оценивает, что, укрепляя свой организм, несомненно, получит дивиденды в виде хорошего здоровья в будущем.
А тот потребитель, который ждет мгновенного результата от одной упаковки любого БАДа, глубоко ошибается.
Сейчас мы не будем опровергать явную чушь или смеяться над рекламными обещаниями недобросовестных распространителей полулегального, по современным законам, предприятий сетевого маркетинга. На обещания вечной молодости или мгновенного исцеления «покупаются» все меньше людей, а вот о возможных побочных действиях БАДов знает совсем немного читателей.
Об этом мы и поговорим в следующей главе.
Глава вторая
Уже хорошо, что сейчас в России производители БАДов могут пройти систему добровольной сертификации биологически активных добавок, которую летом 2005 года создала Федеральная служба по защите прав потребителей и благополучия человека. Правда, сертификация абсолютно добровольна. А единственное, что может подтвердить государство после этой сертификации, — наличие в БАД достаточного количества биологически активных веществ для профилактических целей.
Во всем мире БАДы сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя экспертизу фармакологов. Это значительно облегчает их путь к потребителю, но и порождает некоторую двусмысленность статуса добавок, причем не по безопасности, а по эффективности и пользе применения. А речь в этой главе как раз о безопасности БАДов и возможных побочных явлениях при их использовании.
Наибольшего прогресса в этом вопросе добились контрольные органы США, принявшие новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Еще 12 лет назад, в 1994 г Конгрессом США был принят закон о диетических добавках, сокращенно называемый сочетанием DSHEA.
Впрочем, это и не мудрено, ведь эта страна имеет самый большой опыт применения биологически активных добавок к пище. В настоящее время контроль в США по этим добавкам осуществляет Центр при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, с сокращенной аббревиатурой — FDA.
Экспертным органом в странах Европейского союза (ЕС) по всем вопросам, связанным с пищей и ее безопасностью (напоминаю, что БАДы относятся к пище), является Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority — EFSA).
В связи с тем, что фирмам производителям БАДов в США не требуется доказывать эффективность добавок, а лишь безопасность (эффект доказывают лишь при регистрации лекарств), — американское контрольное управление (FDA) пошло другим путем. Оно разработала дополнительное определение БАДов к уже существующим понятиям. В американской терминологии общие (в целом) с европейскими и российскими трактовками формулировки дополнены новой важной фразой — это продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов.
Пользуясь своим правом контроля оформления этикеток (а в США к ним относятся очень трепетно), Агентство FDA настояло, чтобы в аннотациях к препарату запрещалось сообщать, что БАД может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (но не более 3-х) и запретили общие безликие фразы, наподобие утверждения о безликом общеукрепляющем и тонизирующем действии.
Кроме того, фирма-производитель обязана снабдить этикетку четкой и разборчивой надписью, гласящей, что продукт не предназначен для лечения, профилактики и диагностики. Наконец, производитель должен в листке-вкладыше указать полный состав входящих в нее ингредиентов и возможных нежелательных реакций и побочных действий.
Честь и хвала, что благодаря международному сотрудничеству и обмену правовой информацией подобные требования к маркировке БАД одобрены и российскими законодателями.
С 1 июля 2006 года вступила в силу новая редакция закона «О рекламе», где были особо оговорены и установлены требования к рекламе биологически активных добавок. Теперь реклама БАД не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, создавать впечатление о том, что они являются лекарственными препаратами, содержать слова и сцены благодарности за помощь, которую биодобавки якобы принесли. Запрещены и многие другие приемы рекламы, которыми пользовались большинство продавцов добавок для усиления привлекательности БАдов.
Мало того, по новым требованиям теперь на упаковках БАДов в России должна даже стоять надпись «Не является лекарством». Правда размер этой надписи, как, например, на пачках сигарет не регламентируется. А мы знаем, как покупатель не любит читать мелкие надписи.
Сразу резко уменьшилось в России и количество телевизионной рекламы БАДов. Почему? По новым правилам и в рекламе теперь необходимо называть действующее вещество и возможные побочные эффекты. Производители российской рекламы в шоке. Они умеют красиво показывать актеров, которым биодобавка помогла, но пока не придумали, как небрежной пулемётной скороговоркой говорить о возможных побочных эффектах.
Почему же продажи биодобавок продолжают расти и приносить новые прибыли производителям?
«Чемпионом» в производстве БАДов по прежнему являются США, где объем их продаж в 2000 г составил 6 миллиардов долларов, а к 2007 г перевалил за отметку 12 миллиардов долларов.
Естественно, что расширение рынка биодобавок на Восток происходит и за счет грамотной политики продаж таких препаратов в нашей стране и в странах бывшего СССР.
Запрет торговли БАДами через сетевой маркетинг принес свои плоды, и способствует безопасности при пользовании биодобавками, хотя пока полулегальные магазины сетевых продаж еще остались. Но основная торговля этими товарами перетекла в аптечную сеть. И тут есть свои плюсы и минусы. Наибольшее доверие у покупателя как раз и вызывает покупка в аптеке. Там, считает он, наиболее высока вероятность хорошего контроля над безопасностью и эффективностью и лекарств, и биодобавок.
Безопасность лекарств — это одно, а контроль за БАДами со стороны Роспотребнадзора пока ограничивается в основном тем, что он проверяет вместе Госсанэпиднадзором отсутствие ряда ядовитых и или психотропных веществ в добавках, согласно регламентированным спискам, или убеждается в том, что добавке вообще есть указанное вещество в хотя бы минимальных количествах.
Достаточно таких проверок для безопасности биодобавок? Увы, практика подтверждает, что нет.
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) ведет постоянный сбор данных о наличии вредных примесей в продуктах, продаваемых в качестве биодобавок, и несоответствии надписей на этикетках фактическим концентрациям действующих веществ. Оно же сообщает в печати статистику побочных эффектов и случаи смерти, вызванных бесконтрольным (со стороны врачей) и неумеренным со стороны пациентов приемом БАДов. Достаточно привести данные публикации агентства Ассошиэйтед пресс, согласно которым только в течение одного года в США было официально зарегистрировано более 2,5 тысяч случаев побочных действий, вызванных БАДами, и 79 смертей, связанных с ними. Применение, например, биодобавок с эфедрином (тоже поступающих в Россию из стран Азии), в США повлекло за собой около 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальная статистика.
Сколько людей не обращалась к врачам, почувствовав ухудшение здоровья, после приема БАДов, не знает никто.
Почему я привожу далекие от нас, американские данные? Российские статистики пока не собрали остаточно материала на эту тему, но очевидно, что ситуация в целом очень похожа, как впрочем и в других развитых странах Европы.
Вынуждены лить воду на мельницу продаж биодобавок и врачи наших районных поликлиник. Реклама БАДов лечащими врачами, утверждают некоторые аналитики, увеличивают их продажи чуть ли не вдвое. Виной тому умелая политика производителей и фирм-продавцов, которые сыграли на факторе нищенских зарплат в российской медицине и странах Ближнего Зарубежья. С врачами заключаются письменные договора с дистрибьюторами. Согласно им, каждому пациенту, в зависимости от специализации доктора, помимо диагноза и прописанных лекарств, они вынуждены рекомендовать и биодобавки с целью укрепления здоровья.
Мой друг врач-кардиолог, к которому я изредка заглядываю «на огонек», в конце встречи чисто автоматически и мне сунул несколько красивых рекламных листовок и буклетов. А когда видел мое удивленное лицо, то спохватился и сказал, что заработался. В качестве моральной компенсации я попросил его прокомментировать, как отличить назначение лекарства от настойчивых советов принимать БАДы. «Все просто», — ответил он. Врач не имеет право выписывать рецепты на биодобавки. На бланке рецепта с печатью врача или треугольным штампом поликлиники выписывают лишь лекарственные средства. А вот если он старается написать название на бумажке или на красивом бланке какой-нибудь фармацевтической фирмы, почти наверняка это биодобавка. (Естественно, это не относится к безрецептурным средствам для снижения температуры или обезболивающим.)
Например, у компании «Крка» (Словения) препарат «Дуовит» является лекарством, а «Дуовит для мужчин» и «Дуовит для женщин» — биодобавками. Кстати в России у компании открыт ряд производственных филиалов в рамках корпорации. Аналогичные процессы происходят и в ряде других не менее известных фирм, изготовляющих продукцию с популярными брендами. Например, фармацевтическая компания «Никомед» несколько лет назад начала активно выводить свои БАДы на рынок и сейчас входит в десятку крупнейших компаний.
Невнимательный потребитель уверен, что в упаковке под известным брендом, находится, естественно, лекарство, но получает таблетки или драже с биологически активной добавкой к пище.
Будем надеяться, что такие известные производители все же будут блюсти высокую марку своей фирмы не только при производстве лекарств, но и БАДов, несмотря на соблазн при законах, позволяющих осуществлять поверхностный контроль со стороны органов здравоохранения многих европейских государств, стран Америки или Азии.
А что такой соблазн велик, подтверждает информация, опубликованная в десятках источников, со ссылкой на августовский номер журнала Международной конфедерации потребителей «СПРОС», где опубликованы результаты испытаний биологически активных добавок с черникой.
Многим известно, что регулярный прием черники с пищей благотворно влияет на зрение (хотя и не так эффективно, как обещают некоторые недобросовестные рекламные статьи, обещающие все, вплоть до стопроцентного восстановления орлиной зоркости или намекающие на исчезновение катаракты, благодаря постоянному приему концентратов симпатичных ягод).
Это уже вторые испытания журнала «СПРОС», с целью выяснить, есть ли заявленная ягода в БАДах, активно рекламируемых в прессе и на телевидении. При первом испытании, сообщают журналисты, радостно дублируя «жареные» факты из этого журнала, в 7-ми образцах из 13-ти чернику так и не нашли, по причине ее полного отсутствия.
После публикации результатов первого теста в редакцию поступил шквал писем от возмущенных производителей биодобавок, что и послужило поводом для проведения повторной экспертизы год спустя.
Среди участников нынешних испытаний оказались как прошлогодние экзаменуемые добавки («Черника форте», «Оковит», «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение»), так и новые препараты, не попавшие в список экспертов в прошлый раз. В их число вошли Стрикс, Terra — plant «Черника», Сила живой природы «Кальций с черникой».
Результаты повторного теста показали, что в биодобавках «Сплат № 1 «Зрение» (ООО «Сплат-косметика», Россия), «Кальций с черникой» (НПО «Сибиомед», Россия) и «Чернега» (ООО «Курортмедсервис», Россия) заявленной черники почему-то нет. Кстати, «Чернега» и «Сплат № 1 Зрение» уже второй раз попадают в этот грустный список, так как обещанной волшебной ягоды в препаратах вновь не обнаружили.
Осторожности потребителям добавила и передача одного из центральных российских телеканалов, когда крупным планом были показаны БАДы с черникой одного из производителей, где эта ягода есть. На весь экран крупным планом показали упаковку и затем белую таблетку с редкими черными точками, предполагающими оптимальное содержание концентрата ягоды. Все мы знаем, как тяжело отмыть руки после сбора черники, как быстро красит ягода губы и язык при еде. Но препараты черники белого цвета вряд ли особенно эффективны, наверное, подумали и расстроились телезрители.
Может быть, это исключение, и кроме десятка наших отечественных нерадивых производителей, остальные сотни фирм выпускают высококачественные, строго рассчитанные по концентрации биологически активные добавки к пище? Хочется верить, что так. И они дорожат своим честным именем на рынке БАДов.
Описанные выше препараты относятся ко второй группе, — парафармацевтиков, куда входят вещества чаще всего растительного происхождения. Многие из БАДов, содержащих концентраты из листьев или корней растений, адресованы покупателям, озабоченным лишним весом.
Казалось бы, ну какая опасность может заключаться в травах зверобоя или душицы, чабреца или лимонника?
Она таится не в названии трав, а в их концентрации в капсуле. Точное содержание в граммах указано далеко не на каждой упаковке, и лишь Бог знает, как подействует БАД в сочетании с другими лекарственными препаратами. Их взаимное действие и возникающие при этом побочные явления пока изучены слабо. Хотя установлен уже и ряд прямых противопоказаний.
Приведу всего несколько примеров.
• Чеснок и биодобавки с ним, безусловно, обладают и положительным действием. Почти всем известно о его бактерицидных свойствах, антиоксидантном действии, о некотором его влиянии на плохой холестерин (липопротеиды низкой плотности) при очень высоком содержании таких его видов в крови. Но почему-то многие забывают, что применение биодобавок с чесноком способствуют раздражению стенок желудка и кишечника, и просто вредны во время обострения язвенных процессов желудочно-кишечного тракта.
• Зверобой продляет действие анестезии, а значит должен отменяться при предстоящем наркозе. Точно установлено, что зверобой нельзя принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства
• Гинкго билоба снижает свертываемость крови, поэтому небезопасен для больных с диагнозом геморрагический диатез, гемофилия, или других формах нарушения свертываемости крови, или если такой больной принимает антикоагулянты, как, например, гепарин. Легко понять, что препараты с Гинкго билоба увеличивают вероятность кровотечений при язве или язвенных поражениях кишечника. Нельзя его принимать и перед операцией, чтобы не усилить возможные кровотечения при хирургических вмешательствах.
• Биологическое действие мяты перечной частично нормализует секрецию желудочно-кишечного тракта (особенно хорошо действует при повышенном газообразовании, тошноте и рвоте), способствующее образованию и оттоку желчи, применяется как народное противовоспалительное средство, уменьшает нервно-эмоциональное напряжение. Но мята, при всех ее достоинствах и удивительном аромате может грозить выкидышами при применении ее во время беременности.
• У алоэ, считает большинство потребителей, нет ничего, кроме пользы. Но дело в том, что в нем содержатся вещества (антраноиды), обладающие заметными канцерогенными свойствами. В список побочного действия растения при увлечении пищевыми добавками с его содержанием входят: нарушение электролитного баланса (снижение в сыворотке крови калия и кальция), поражение почек, спазмы, диарея, мышечная слабость и т. д. Отмечен целый ряд противопоказаний для больных, страдающих хроническими запорами, воспалительными заболеваниями желудка и кишечника, нефритами. Такие БАДы с алоэ, противопоказаны детям до десяти лет, беременным и женщинам в период лактации.
• Сенна может обезвоживать организма и грозить атонией кишечника. Очень осторожно надо обращаться с диетическими чаями, в состав которых обычно входят сенна, алое, ревень, крушина, жостер, касторовое масло. Чай выводит шлаки, но одновременно он выводит и калий, что небезопасно для нормальной работы сердца.
• Женьшень, входящий в состав большого числа БАДов «тонизирующей группы», противопоказан при артериальной гипертензии и тахикардии. Проблематичен прием этого великолепного растения при ишемической болезни сердца.
Я по-доброму завидую тем, у кого хватает сил и терпения регулярно принимать витаминные препараты или добротные биологически активные добавки с витаминами от известных производителей.
Но также и сочувствую тем, кто, потеряв терпение в борьбе с лишним весом, обращается не к диетам и их помощникам, спортивным нагрузкам, а к БАДам, чья реклама настойчиво обещает от этого веса быстро избавиться. Их помощь в похудении пока известна в основном из реклам, а на деле пока эффект таких средств не оправдывает ожидания.
Именно в группе БАДов для похудения есть одиозные, из ряда вон выходящие случаи недобросовестного производства.
Печальный пример дают производители китайского средства «Жуйдэмэн: капсулы для похудения». По информации нескольких региональных подразделений Управления Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в этих капсулах был обнаружен сибутрамин — препарат, вызывающий привыкание и зависимость. По своему действию он напоминает известный клубной молодежи экстази. При постоянном употреблении препаратов, в состав которых входит сибутрамин, появляются головные боли и бессонница, часто возникает головокружение, изменение вкуса и замедление скорости реакции. Далее, добавляет этот источник, в одних регионах, например, Калининграде или Смоленске, на Дальнем Востоке или Башкортостане БАДы с таким содержимым были изъяты, а в ряде других регионах при контрольной проверке подобное вещество в таких пищевых добавках с аналогичным названием не обнаружено.
Важна не только информация о наличии в данном БАДе средств, вызывающих зависимость от препарата, но и сам факт, что в его состав то включают, то исключают разные составляющие. И что в него могут добавить в следующей произведенной партии?
Как бы вам понравилось, если бы в состав препарата «Цитрамон П» то входил, то отсутствовал аспирин или парацетамол?
Возвращаясь к БАДам для похудения, грозящими вызвать зависимость при применении, то в этот опасный список были включены: таблетки и капсулы, содержащие в любой дозировке одно из перечисленных веществ: фентермин, хлордиазепоксид, фенфлурамин, амфепрамон, алпрамазол, фенилпропаноламин, хлордиазепоксидин, сибутрамин в сочетании с другими лекарственными фармакологическими активными веществами (под обобщенным названием «Тайские таблетки»), применяемыми по курсовой программе коррекции веса. Среди препаратов, в которых подтверждено наличие сибутрамина — «Li Da», «Jian Fei», «Yu Shu», «Xia Zi», «Жуйдэмэн». [2]
Недобросовестная реклама для БАДов с растительными добавками тоже пока встречается нередко.
Самый яркий случай описывают средства массовой информации Воронежа. Произошел он с биологически активной добавкой «Имовин». В его состав, согласно описания, входят листья шалфея и мелиссы лимонной. Этот препарат был рекомендован при катаракте.
Могу предположить, что прежде чем решиться на покупку, воронежские жители поинтересовались и другой информацией о препарате в Интернете. Реклама представителей московской фирмы ООО «ФармМир» и предприятия «Новый Камелот» гласила, что имовин и его разновидности — последнее достижение биоэнергоинформационной терапии. Простыми словами, это означало, что лекарственная трава обработана торсионными полями (которые, кстати, еще не открыты) с хитрым слабым излучением, которое в 10 000 раз меньше, чем от обычной лампочки на кухне. Поэтому травка в капсулах уже через пять минут меняет информационное биополе и энергетическое поле человека и начитает воздействовать течение десятков и сотен болезней. Ей как бы по силам и воздействие на катаракту, и на нормализацию работы щитовидной железы, кроме того, препарат оказывает «лечебное исцеляющее воздействие» на почти все человеческие органы, начиная от бронхов и легких, а заодно и молочных желез, и заканчивая предстательной железой, мочевыми путями и кишечником. «Синтезирован для излечения патологии» — цитирую я слова из другой красивой рекламы имовина.
Другие виды имовина, состоящего из той же мелиссы лимонной и шалфея, рекомендованы рекламой при поражениями хламидиями и трихомонадами, при герпесе или сифилисе. Одновременно не забывает реклама рекомендовать имовин для купирования простудных заболеваний и гриппа. Затем перечислены еще около 100 заболеваний, при которых разные препараты имовина, но состоящие из тех же двух травок, настоятельно рекомендованы, в том числе при стрептококковой, стафилококковой и гонококковой инфекции.
Недобросовестная реклама создает впечатление, что за имовином не угнаться сильнейшим антибиотикам или мощнейшим противовирусным препаратам.
Откуда знать доверчивым старикам и их родственникам, что биологические активные добавки к пище (БАД) не являются лекарством и не могут применяться для лечения каких-либо заболеваний. Они служат в качестве общеукрепляющих средств и профилактики, или длительной постепенной нормализации обмена веществ или состава микрофлоры.
Насторожила доверчивых людей не цена за две травки по цене более 1000 рублей (и до 9000 рублей в разных регионах). Вызвал подозрение факт, что им категорически отказывали в возможности приехать за препаратом в фирму, а предлагали доставить товар на дом или приехать за ним по указанному адресу (связь потребителя с фирмой осуществлялась по контактному телефону, указанному в рекламе).
Специалисты Роспотребнадзора выяснили местонахождение фирмы ООО «ФармМир» в этом городе. В ходе мероприятий по контролю выяснились и другие нарушения, кроме недобросовестной рекламы. Самое приятное и неожиданное, что покупателям смогли вернуть деньги.
Конечно, это опять крайний случай, но он должен послужить предостережением для легковерных потребителей.
Вы узнали в этой главе, чем отличаются лекарственные препараты от биологически активных добавок. Почему часто страдает качество таких комплексов биодобавок, тоже стало понятно. Как и понятно, почему низка себестоимость этих добавок. Производить БАДы намного дешевле, чем лекарства, зато рентабельность в десятки раз выше. Хотя, вопреки логике, цена на многие БАДы гораздо больше, чем того можно было ожидать. В том числе и стоимость витаминных комплексов, которые, безусловно, нужны для профилактики здоровья. Но таковы правила игры на этом рынке.
Зарегистрировать новую биологически активную добавку намного проще, и в сотни, если не тысячу раз дешевле, чем лекарственный препарат (если считать и затраты на многолетнее клиническое исследование действия и безопасности лекарств). Биодобавки, согласно букве закона, лишь пища. Контролем за БАДами занимается Роспотребнадзор. А зарегистрировать БАД могут не только Минздрав, но и тот же Роспотребнадзор или Госсанэпиднадзор. Регистрация проста и дешева, а продажи добавок сулят миллионные прибыли. Особенно велик соблазн для малого и среднего бизнеса.
Вот и растет перечень новых БАДов, как грибы после дождя. За последние пару лет в России зарегистрировано более полутора тысяч новых биологически активных добавок к пище. А новых лекарственных средств — лишь около двух десятков, включая лицензирование новых зарубежных препаратов. Зато рынок биодобавок активно развивается, набирает обороты, каждый раз вкладывая не менее 50 % себестоимости в рекламу нового БАДа.
А доверчивый потребитель по-прежнему покупается на рекламу, рассчитывая на скорое изменение качества своего здоровья с помощью модных рекламируемых названий, так и не захотев понять, что созданы эти средства не для оперативного лечения, а для лечебно-профилактического действия.
Тот, кто принимает БАДы для профилактики и укрепления здоровья, — поступает абсолютно правильно, независимо от того, делает он это потому, что в его среде это просто модно, или же он правильно оценивает, что, укрепляя свой организм, несомненно, получит дивиденды в виде хорошего здоровья в будущем.
А тот потребитель, который ждет мгновенного результата от одной упаковки любого БАДа, глубоко ошибается.
Сейчас мы не будем опровергать явную чушь или смеяться над рекламными обещаниями недобросовестных распространителей полулегального, по современным законам, предприятий сетевого маркетинга. На обещания вечной молодости или мгновенного исцеления «покупаются» все меньше людей, а вот о возможных побочных действиях БАДов знает совсем немного читателей.
Об этом мы и поговорим в следующей главе.
Глава вторая
БАДы. Есть их или не есть, — вот в чем вопрос
Что такое БАД и с чем его едят?Уже хорошо, что сейчас в России производители БАДов могут пройти систему добровольной сертификации биологически активных добавок, которую летом 2005 года создала Федеральная служба по защите прав потребителей и благополучия человека. Правда, сертификация абсолютно добровольна. А единственное, что может подтвердить государство после этой сертификации, — наличие в БАД достаточного количества биологически активных веществ для профилактических целей.
Во всем мире БАДы сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя экспертизу фармакологов. Это значительно облегчает их путь к потребителю, но и порождает некоторую двусмысленность статуса добавок, причем не по безопасности, а по эффективности и пользе применения. А речь в этой главе как раз о безопасности БАДов и возможных побочных явлениях при их использовании.
Наибольшего прогресса в этом вопросе добились контрольные органы США, принявшие новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Еще 12 лет назад, в 1994 г Конгрессом США был принят закон о диетических добавках, сокращенно называемый сочетанием DSHEA.
Впрочем, это и не мудрено, ведь эта страна имеет самый большой опыт применения биологически активных добавок к пище. В настоящее время контроль в США по этим добавкам осуществляет Центр при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, с сокращенной аббревиатурой — FDA.
Экспертным органом в странах Европейского союза (ЕС) по всем вопросам, связанным с пищей и ее безопасностью (напоминаю, что БАДы относятся к пище), является Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority — EFSA).
В связи с тем, что фирмам производителям БАДов в США не требуется доказывать эффективность добавок, а лишь безопасность (эффект доказывают лишь при регистрации лекарств), — американское контрольное управление (FDA) пошло другим путем. Оно разработала дополнительное определение БАДов к уже существующим понятиям. В американской терминологии общие (в целом) с европейскими и российскими трактовками формулировки дополнены новой важной фразой — это продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов.
Пользуясь своим правом контроля оформления этикеток (а в США к ним относятся очень трепетно), Агентство FDA настояло, чтобы в аннотациях к препарату запрещалось сообщать, что БАД может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (но не более 3-х) и запретили общие безликие фразы, наподобие утверждения о безликом общеукрепляющем и тонизирующем действии.
Кроме того, фирма-производитель обязана снабдить этикетку четкой и разборчивой надписью, гласящей, что продукт не предназначен для лечения, профилактики и диагностики. Наконец, производитель должен в листке-вкладыше указать полный состав входящих в нее ингредиентов и возможных нежелательных реакций и побочных действий.
Честь и хвала, что благодаря международному сотрудничеству и обмену правовой информацией подобные требования к маркировке БАД одобрены и российскими законодателями.
С 1 июля 2006 года вступила в силу новая редакция закона «О рекламе», где были особо оговорены и установлены требования к рекламе биологически активных добавок. Теперь реклама БАД не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, создавать впечатление о том, что они являются лекарственными препаратами, содержать слова и сцены благодарности за помощь, которую биодобавки якобы принесли. Запрещены и многие другие приемы рекламы, которыми пользовались большинство продавцов добавок для усиления привлекательности БАдов.
Мало того, по новым требованиям теперь на упаковках БАДов в России должна даже стоять надпись «Не является лекарством». Правда размер этой надписи, как, например, на пачках сигарет не регламентируется. А мы знаем, как покупатель не любит читать мелкие надписи.
Сразу резко уменьшилось в России и количество телевизионной рекламы БАДов. Почему? По новым правилам и в рекламе теперь необходимо называть действующее вещество и возможные побочные эффекты. Производители российской рекламы в шоке. Они умеют красиво показывать актеров, которым биодобавка помогла, но пока не придумали, как небрежной пулемётной скороговоркой говорить о возможных побочных эффектах.
Почему же продажи биодобавок продолжают расти и приносить новые прибыли производителям?
«Чемпионом» в производстве БАДов по прежнему являются США, где объем их продаж в 2000 г составил 6 миллиардов долларов, а к 2007 г перевалил за отметку 12 миллиардов долларов.
Естественно, что расширение рынка биодобавок на Восток происходит и за счет грамотной политики продаж таких препаратов в нашей стране и в странах бывшего СССР.
Запрет торговли БАДами через сетевой маркетинг принес свои плоды, и способствует безопасности при пользовании биодобавками, хотя пока полулегальные магазины сетевых продаж еще остались. Но основная торговля этими товарами перетекла в аптечную сеть. И тут есть свои плюсы и минусы. Наибольшее доверие у покупателя как раз и вызывает покупка в аптеке. Там, считает он, наиболее высока вероятность хорошего контроля над безопасностью и эффективностью и лекарств, и биодобавок.
Безопасность лекарств — это одно, а контроль за БАДами со стороны Роспотребнадзора пока ограничивается в основном тем, что он проверяет вместе Госсанэпиднадзором отсутствие ряда ядовитых и или психотропных веществ в добавках, согласно регламентированным спискам, или убеждается в том, что добавке вообще есть указанное вещество в хотя бы минимальных количествах.
Достаточно таких проверок для безопасности биодобавок? Увы, практика подтверждает, что нет.
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) ведет постоянный сбор данных о наличии вредных примесей в продуктах, продаваемых в качестве биодобавок, и несоответствии надписей на этикетках фактическим концентрациям действующих веществ. Оно же сообщает в печати статистику побочных эффектов и случаи смерти, вызванных бесконтрольным (со стороны врачей) и неумеренным со стороны пациентов приемом БАДов. Достаточно привести данные публикации агентства Ассошиэйтед пресс, согласно которым только в течение одного года в США было официально зарегистрировано более 2,5 тысяч случаев побочных действий, вызванных БАДами, и 79 смертей, связанных с ними. Применение, например, биодобавок с эфедрином (тоже поступающих в Россию из стран Азии), в США повлекло за собой около 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальная статистика.
Сколько людей не обращалась к врачам, почувствовав ухудшение здоровья, после приема БАДов, не знает никто.
Почему я привожу далекие от нас, американские данные? Российские статистики пока не собрали остаточно материала на эту тему, но очевидно, что ситуация в целом очень похожа, как впрочем и в других развитых странах Европы.
Вынуждены лить воду на мельницу продаж биодобавок и врачи наших районных поликлиник. Реклама БАДов лечащими врачами, утверждают некоторые аналитики, увеличивают их продажи чуть ли не вдвое. Виной тому умелая политика производителей и фирм-продавцов, которые сыграли на факторе нищенских зарплат в российской медицине и странах Ближнего Зарубежья. С врачами заключаются письменные договора с дистрибьюторами. Согласно им, каждому пациенту, в зависимости от специализации доктора, помимо диагноза и прописанных лекарств, они вынуждены рекомендовать и биодобавки с целью укрепления здоровья.
Мой друг врач-кардиолог, к которому я изредка заглядываю «на огонек», в конце встречи чисто автоматически и мне сунул несколько красивых рекламных листовок и буклетов. А когда видел мое удивленное лицо, то спохватился и сказал, что заработался. В качестве моральной компенсации я попросил его прокомментировать, как отличить назначение лекарства от настойчивых советов принимать БАДы. «Все просто», — ответил он. Врач не имеет право выписывать рецепты на биодобавки. На бланке рецепта с печатью врача или треугольным штампом поликлиники выписывают лишь лекарственные средства. А вот если он старается написать название на бумажке или на красивом бланке какой-нибудь фармацевтической фирмы, почти наверняка это биодобавка. (Естественно, это не относится к безрецептурным средствам для снижения температуры или обезболивающим.)