Страница:
если во время обыска у тебя нашли открытую пачку сигарет, это считается
отягчающим обстоятельством.
Конечно появится черный рынок табака, контрабанда станет доходным делом,
но все равно через некоторое время человеческие страдания и государственные
затраты, вызываемые курением табака, сократятся до приемлемых размеров.
Внушительная программа.
Я спросил у Мартина:
- Как ты считаешь, можно воплотить нашу программу в жизнь?
- Да, хотя работы у полиции заметно прибавится.
- А нужно ли нам воплощать ее в жизнь?
После недолгой паузы Мартин улыбнулся и покачал головой:
- Нет. У нас отличная система гражданских свобод, и не хотелось бы ее
терять, даже если с медицинской точки зрения программа оказалось бы очень
полезна.
- А почему тогда запрещен героин?
Мартин не смог ответить.
ГЛАВА 22. БАРЬЕРЫ НА ПУТИ ИССЛЕДОВАНИЙ.
(Рассказывает Шура)
Последнее время становится невозможно отследить весь поток научных
публикаций. Каждый год появляются новые журналы, которые освещают еще более
узкую область и обращаются еще к более узким специалистам. Частично причина
появления этих журналов - сложившаяся в научном мире этика, заставляющая гнаться
за количеством публикаций, потому что от него зависит твой статус. Эта этика
сильно давит на молодого ученого, которому нужно выдавать публикации, чтобы
утвердиться в университете или пробить финансирование для своих проектов. По
этому поводу есть замечательная шутка: Кто такой фармаколог? Это человек,
публикующий по крайней мере семь работ по поводу одного укола. Иногда такая
практика называется "наука ломтиками". Работа за работой выходит в свет об одном
и том же эксперименте, но о разных его аспектах. Вводим препарат в беременную
мышь. Запускаем ее в лабиринт - готова работа о различении препарата. Собираем
ее помет - работа об изменении обмена веществ. Еще раз через некоторое время
собираем ее помет - и обращаем внимание научной общественности на
фармакодинамические кинетические изменения. Когда у мыши появляется потомство -
пишем заметку в журнал о генетических изменениях, и т.д., и т.п. Иногда автор
прячет факт самого укола в экспериментальной части, иногда - не стремится скрыть
свою лень, справедливо полагая, что никто не захочет, да и не сможет физически
отследить всю литературу по данному вопросу.
Другая причина увеличения потока научных публикаций - самовыражение другого
рода. Представим себе некого стареющего профессора ботаники, который решил
узнать, сколько ученых еще помнят о его удачной работе двадцатилетней давности
по описанию растений рода xelorhrobida. "Может уже пора выпустить бюллетень
"Заметки о кселорробидах". Наверное, я уговорю издательство, если найду двести
подписчиков. И попрошу всех моих друзей прислать мне по заметке в обмен на
должности зам. редактора и бесплатные годовые подписки.
Обычный налогоплательщик не представляет, сколько государственных денег
уходит на такую чепуху. Каждый месяц появляется десятки журналов, иногда объемом
до пятидесяти страниц, причем, редакция обещает, что они будут выходить раз в
два месяца. Все они разбираются государственными библиотеками по баснословной
годовой подписке в районе 320 долларов. И как не трудно догадаться, часто
доживают только до второго номера. Многие такие журналы посвящены наукам,
появляющимся на стыках между разными дисциплинами, поэтому нередки названия
вроде: "Психонейроэндокринология", "Вопросы неврологии, нейрохирургии и
психиатрии", "Клеточная инженерия и биология развития". Иногда встречаются
откровенно местнические названия типа: "Комментарии профессора Макгира".
Выполнив свое назначение, журналы такого рода быстро исчезают. Это низший
уровень научных публикаций.
Средний уровень состоит из изданий, которые специализируются на какой-то
отдельной научной дисциплине. Таких журналов много, они выходят на постоянной
основе и имеют свою аудиторию. Обычно название совпадает с тематикой:
"Токсикология", "Фитохимия", "Аналитическая химия", "Журнал фармакологии",
"Неврология". Часто эти журналы издаются научными обществами и служат
дополнительным уровнем общения, позволяя не только обмениваться новой
информацией, но и просто поддерживать контакт между ежегодными конференциями.
Примером таких изданий являются "Журнал американского химического общества" и
"Журнал королевского медицинского общества". Публикация в таких журналах
является признанием статуса ученого, так же как и членство в научном обществе. "
- Вы фармаколог? - Да, я член общества фармакологов и публикуюсь в печатном
органе общества. - Ну, тогда вы точно фармаколог". Новые открытия становятся
достоянием научной общественности через публикации в таких журналах.
А как насчет высшего уровня научных изданий, посвященных широкому спектру
исследований и дисциплин? Во времена моей молодости, когда я только начинал
осваивать этот чудесный мир, меня учили, что любая страна, претендующая на
статус передовой, имеет свой главный научный журнал - своего рода эмблему своей
науки. Для ученого публикация в таком журнале означала международное признание и
уважение со стороны коллег. В Англии был журнал "Science", в США "Nature",
Швейцарии "Experimenza", во Франции "Competes Revues", в Германии
"Naturwissenschaften". Изначальным принципом всех этих изданий было публиковать
работы по всем отраслям науки, но с годами стало ясно, что такой подход не
является самым выгодным в плане количества подписчиков, и все они стали более
специализированными, теряя направленность на читателя с широким кругом
интересов.
"Science" - еженедельник AAAS - американской ассоциации развития науки -
отличный пример. Раньше журнал публиковал материалы по археологии, геологии,
астрономии, математике, эмбриологии и т.д. Сейчас редколлегия, к сожалению,
большую часть журнала посвящает генной инженерии и ДНК. Их можно понять,
учитывая, что государство выделяет десять миллиардов долларов на исследования в
данной области. Здесь есть деньги, здесь можно получить радостные отклики
читателей, здесь, в результате, можно больше заработать на рекламе. Но я
вынужден отметить, что считаю такую политику банальной проституцией, и поэтому я
почти забыл о своем членстве в AAAS.
Насколько же я был удивлен, получив приглашение сделать доклад на
конференции ассоциации в Сан-Франциско, посвященной "авторским препаратам". Мне
также сообщили, что рамки темы жестко не ограничены. Я подумал, что на
конференции обязательно зайдет речь о МДМА, незадолго до этого попавшего в
список 1 (запрещенных препаратов) через процедуру, предусмотренную законом 84
года "О неотложном внесении в список запрещенных препаратов". После запрета
прекратились все клинические исследования МДМА, и я решил что мне нужно
посвятить свой доклад этой теме. По мнению властей МДМА не имеет никакой
ценности как лекарство - именно из-за этого его поместили в список 1 среди самых
опасных веществ. Теперь после прекращения всех исследований стало невозможно
доказать его ценность для медицины. Я видел, что власти лишают нас свободы
научного поиска и решил, что буду говорить об этом. Так почему бы не
использовать для этого конференцию AAAS 89 года?
На следующих страницах я привожу текст моего доклада. Сначала я хотел
озаглавить его "Психеделики и генная инженерия", но потом я оставил эту идею.
Доклад был зачитан перед аудиторией из примерно четыреста ученых, и большинство
из них пропустило его мимо ушей.
Барьеры на пути исследований.
Несколько лет назад в докладе калифорнийской ассоциации токсикологов я
писал, что США может гордиться своим законом о запрещенных препаратах. Примерно
250 веществ и четыре растения были взяты под контроль федеральных служб, все они
строго определены и описаны, так что в судах практически не возникает споров по
поводу того, было ли конфискованное вещество запрещенным или нет.
Также четко была разработана процедура внесения новых веществ в список
запрещенных. Если федеральные власти считали, что вещество стало опасным для
общества и требуется запрет на него, они публиковали свои соображения в
федеральном реестре. Через шестьдесят дней после публикации вещество либо
становилось запрещенным и помещалось в список 1 или 2 согласно потенциальной
опасности, либо назначались слушания, чтобы подробнее разобраться в данном
вопросе.
Многие представители органов правопорядка были недовольны, что процедура
занимает слишком много времени. Поэтому в 1984 году был принят закон "О
неотложном внесении в список запрещенных препаратов", по которому внесение стало
возможным без слушаний и через тридцать дней после публикации. Закон было решено
применять только к веществам, угроза от которых общественному порядку была
очевидна. Было дано четкое определение, какие препараты могли попадать под
действие закона, да и слушания могли проводиться по требованию уже после
объявления запрета.
Фентанил - синтетическое вещество, которое употреблялось в медицине уже
много лет, послужил поводом для принятия закона "Об аналогах запрещенных
препаратов". В 1986 году бельгийская фирма Janssen Pharmaceutica синтезировала
большое количество структурных модификаций Фентанила. Такие из них как
Анфентанил, Суфентанил, Лофентанил и Карфентанил были успешно внедрены во
врачебную и ветеринарную практику. По действию все эти вещества напоминают
морфин, с различиями по интенсивности и длительности действия. Ученые
синтезировали множество других структурных модификаций данного вещества.
И вдруг одна такая модификация была замечена в уличной героиновой торговле.
Не успели органы правопорядка взять ее на заметку, появилась еще одна
разновидность препарата, и власти заволновались. Администрация по борьбе с
наркотиками DEA выразила опасение, что если новые модификации, которые кто-то
назвал "авторскими", по примеру "авторских джинс", будут дальше появляться на
черном рынке, работа полиции будет затруднена. Значит нужен новый закон, более
глобальный, чем закон 84 года.
Обращаю ваше внимание на сам термин "авторские препараты". Я не понимаю,
как мы, ученые смогли допустить, что такой идиотский, унизительный термин
появился на нашем собрании, а мы даже не пытаемся показать его бессмысленность.
Мы все знаем, что любое новое вещество, неважно на кого ты работаешь, всегда
будет "авторским препаратом", который ты, автор, создал для определенных задач.
Может, для того, чтобы обойти закон об авторских правах и патентах или для того,
чтобы опубликовать научное сообщение. И всегда новый препарат будет модификацией
старого, хорошо известного вещества.
DEA направила проработанный пакет предложений в Конгресс через генерального
прокурора. Там указывалось на необходимость принятия закона по "Авторским
препаратам", закона, который касался всех потенциально опасных новых веществ, не
входящих в официальную фармакопею. Так Конгресс получил четкую инструкцию, как
взять под контроль все "авторские препараты".
Рекомендация была выполнена почти дословно, и был принят новый закон -
попытка запретить все, что может появиться на рынке наркотиков "Закон об
аналогах запрещенных препаратов". Закон был подписан 27 октября 1986 года
незадолго до выборов, и дискуссии о его принятии потонули в предвыборной шумихе.
Лично я считаю, что этот закон представляет досадное препятствие на пути целого
направления научных исследований.
Разберем две основные составляющие закона. Во-первых, что такое аналог?
Во-вторых, что такое преступная деятельность, связанная с аналогом?
Согласно закону препарат является аналогом, если попадает под следующие
определения:
Во-первых, рассматривается химическая структура препарата. Если она по
существу похожа на структуру одного из запрещенных веществ - то препарат
становится аналогом. А какие химические структуры мы можем найти в списках 1 и
2? Да любые! Все четыре типа аминов, все три вида алкалоидов, кислоты, сложные и
простые эфиры, амиды, кетоны и нитриды. Там есть гетероциклические соединения:
пиперидины, пиридины, пирромидины, имидазолы, индоли, морфолины, пурины,
пиримидины, пираны, квиназолины, оксозалины, тиофены, диоксоли. А еще простые
бензольные кольца ароматических веществ, простые небензольные кольца
алифатических соединений, включая циклопропиловые кольца, циклобутиловые кольца,
цеклопентиловые и циклогепсиловые кольца. Трудно найти препарат, который по
мнению некоторого ученого не обладал бы структурой, похожей на структуру одного
из запрещенных веществ.
И кстати, почему вообще употребляется туманная фраза "по существу похожа".
На языке риторики такой прием называется "оговоркой", которая вводится, чтобы
допустить свободу интерпретации. Такие слова и обороты как: "почти",
"наверняка", "приблизительно", "через некоторое время" - все это - типичные
оговорки. Так вот, некоторая неясность есть уже в термине "по существу", как и в
термине "похожий". Но что вы скажете по поводу "по существу похожий"? Пропадает
вся точность и ясность закона о запрещенных препаратах.
Второе определение аналога затрагивает его фармацевтическое действие.
Препарат обладающий стимулирующим, седативным или галлюциногенным действием, по
существу похожим на действие запрещенного вещества, автоматически становится его
аналогом. В общем, любой препарат, с действием на ЦНС похожим на действие
запрещенного вещества, будет аналогом. Опять обратите внимание на двойную
оговорку.
Третий критерий продолжает второй, но касается того, что о препарате
говорится. Если кто-то намеренно рекламирует препарат, как имеющий действие, по
существу похожее на действие запрещенного вещества, то этот препарат - аналог.
Обычно двух из этих трех критериев достаточно, чтобы препарат был признан
аналогом. В законе подробно обговаривается, случаи, когда препарат не может
стать аналогом: если он уже есть в списке 1 или 2, если он применяется во
врачебной практике, если ученому удалось получить разрешение на исследование
препарата и, наконец, если препарат не предназначен для употребления человеком.
А что же считается преступной деятельностью, связанной с аналогом? Попытка
применения препарата на человеке. В этом случае аналог рассматривается как
запрещенное вещество из списка 1.
Таким образом впервые государство решает, можно или нет проводить
клинические испытания препарата на человеке.
Последние годы защитой общества от некачественных и неэффективных лекарств
занимался Департамент Питания и Фармакологии - FDA. Основной задачей
администрации было изучение протоколов оценки полезного и вредного действия
новых лекарств, что защищало общество от любых спекуляций по этому поводу.
Теперь FDA должен только высказываться по поводу целесообразности введения
лекарства во врачебную практику, учитывая его потенциальный вред.
FDA всегда избегала любых действий, которые могли бы как то влиять на
практику применения лекарства - этим занимались только медики. FDA не вмешивался
в научные исследования - за них отвечали сами ученые. FDA не имел права влиять
на ход исследования или, тем более, запрещать его. Все это было областью
отношений самого ученого с его коллегами и людьми добровольно участвующими в его
экспериментах. Теперь разрешение на проведение исследования зависит от органов
правопорядка DEA, и я считаю такое положение вещей абсурдным и неприемлемым
Мы, ученые, смирились с тем, что нарушены вековые традиции нашей работы. Мы
подчинились властям, не имеющим отношение к научному миру, и позволили им влиять
на направление наших поисков. Я замечаю, что последние несколько лет в нашей
стране теряется традиция самостоятельного исследования и личной ответственности
за методы и результаты этого исследования.
Я настойчиво призываю к внесению изменений в действующее законодательство,
которое отдает контроль за работами по изучению человека бюрократам и политикам
и отбирает его у ученых.
Думаю, мой доклад вызовет массу вопросов, я готов постараться на них
ответить.
Вопрос: Опыты по моделированию человеческих болезней у животных имеют
огромный успех. Почему бы нам не использовать животных для изучения новых
препаратов, во избежание неизменного риска, связанного с экспериментами на
человеке?
Согласен, использование животных моделей человеческих болезней дает нам
превосходный материал. Например, болеутоляющие вещества можно замечательно
опробовать на животных, которым дают болевые стимулы. Действие препаратов,
понижающих давление или уровень холестерина в крови можно изучать на животных с
высоким давлением или уровнем холестерина в крови. На животных можно проследить
побочное действие препарата. Во всех этих случаях опыты над животными являются
незаменимым инструментом для открытия новых лекарств и оценки их действия, в том
числе побочного.
Можно также использовать животных в исследованиях лечения тех болезней,
которые бывают только у людей: депрессии, беспокойства, психоза. В этом случае
мы изучаем реакцию животного на лекарство, которое, как мы уже знаем, устраняет
симптомы болезни у человека. Но мы не можем полностью полагаться на результаты
таких опытов, потому что у животных не бывает данных болезней. К примеру: мы
знаем, что антипсихотический препарат, который успешно применяется во врачебной
практике, оказывает некое выраженное действие (изменение в поведении и
биохимических процессах) на лабораторное животное. Если совсем другой препарат
оказывает точно такое же действие, мы можем предположить, что он тоже обладает
антипсихотическим действием. Такая работа может привести к открытию новой семьи
антипсихотических лекарств, но окончательная их оценка должна проводиться во
время изучения их влияния на человека с симптомами психоза. Животная модель, при
нейрохимических и рецепторных исследованиях, может даже помочь нам объяснить
природу происхождения человеческого психоза, но такая модель всегда будет
надуманной. В природе нет крыс больных психозом.
А для изучения некоторых аспектов человеческого сознания животная модель
просто непригодна. Такие явления как сострадание, воображение, низкая
самооценка, сознание собственной смертности и поиск смысла жизни - все это
уникальные продукты человеческого мышления. Ни одно из вышеперечисленных явлений
не было достоверно зафиксировано у крысы. И я уверен, что ни одно из этих
явлений не будет объяснено изучением распределения нервных клеток в крысином
мозгу. Так можем ли мы использовать крыс для экспериментов с лекарствами,
способными влиять на эти аспекты человеческого ментального и эмоционального
опыта. Если мы хотим заниматься такими исследованиями, то нам придется ставить
опыты на человеке.
Вопрос: Но ведь в государственных агентствах работают люди с безупречной
научной репутацией, как можно сомневаться в их действиях и оценках?
Ответ будет простым и кратким. Любой честный человек - ученый, философ,
исследователь - не терпит, когда кто-либо ограничивает свободу его поиска. Если
поиск бессмысленный или ведется неправильно, честный человек сам отвечает за
свои ошибки и сам учится на них. Сам ставит себе задачи, сам выбирает методы и
сам приходит к результатам.
Я считаю, что сейчас разрешения на определенные исследования, я имею в виду
- связанные с опытами на человеке, выдаются или не выдаются не из-за научной
целесообразности, а по политическим причинам.
Вопрос: Так вы считаете, что нужно разрешить опыты над людьми?
Не все, конечно. Любые такие опыты должны регулироваться законом, потому
что до сих пор существуют люди, которым чуждо сострадание, и которым наплевать
на страх и боль других людей. Мы знаем, что такие люди были в гитлеровском
третьем рейхе, мы знаем, что такие люди есть в нашем ЦРУ. Должны быть законы,
защищающие слабых от тех, кто злоупотребляет своей властью. Такие же законы, как
против совращения малолетних или нахождения за рулем в нетрезвом виде. И такой
закон должен предусматривать три традиционных условия:
1 Личное информированное согласие человека, участвующего в опыте.
2 Надзор со стороны коллег - научной общественности.
3 Личная ответственность ученого за результаты эксперимента.
Все. Остальные законы не нужны. Никакой декриминализации или легализации,
что означало бы введение новых законов поверх старых. Нужно просто отменить все
запреты на вещества и препараты.
Концепция информированного согласия дает лучший ответ на вопрос, кого закон
должен защищать. Информированное согласие может дать только взрослый, отвечающий
за себя человек, не ребенок. Он должен отдавать себе отчет о своем социальном и
личном статусе. Должно быть полностью исключено любое насилие (угрозы или
обещания вознаграждения).
Надзор со стороны коллег - другая важная часть традиции, позволяющая
защитить общество от манипуляций сумасшедшего, социопата или авантюриста,
который может каким-либо образом убедить людей принять участие в его
исследованиях.
Полная ответственность за результаты должна осознаваться самим ученым. Он
должен на собственном опыте убедиться, что новое лекарство неопасно для жизни и
не обладает страшными побочными эффектами. Такая уверенность возможна только
если сам принимал препарат в тех же или больших дозах, которые собираешься
предложить людям. Я считаю, что в области психофармакологии, особенно в связи с
новыми лекарствами, влияющими на сознание, любой ученый, не проверивший действие
препарата на себе, поступает безответственно, давая его другому человеку.
Эта этика постепенно и неуклонно исчезает из нашей науки. Мы считаем, что
официальное разрешение снимает с нас личную ответственность, освобождает нас от
риска. А в случаях, когда вводишь в организм препарат влияющий на процессы
мышления, или на физиологические процессы, риск всегда есть. И всегда будет.
Если разобраться во всех законах, ограничениях и потере научной
самостоятельности невольно возникает вопрос: неужели мы боимся заглянуть в
процессы человеческого мышления? Неужели мы настолько не доверяем тому, что мы
можем там найти, что нам нужно законодательно закрывать целые направления
исследования?
Что же ждет нас ждет в области изучения сознания (а не химии мозга), если
законы останутся прежними? Изучение сознания началось с появлением человека и
будет продолжаться, пока человек не потеряет свое природное любопытство.
Инструменты исследования неизменны уже много лет: медитация, изучение сна и
сомнамбулизма, исследование гипнотического состояния и, наконец, изучение
действия психоактивных препаратов, вносящих изменения в наше восприятие или
сознание. Было бы трагедией, если накопленные в этой области знания рассеются и
уйдут в подполье, публикуясь в виде запрещенных памфлетов, как во времена
средневековья. Информация, которая должна публиковаться в серьезных журналах
уважаемыми и достойными учеными будет потеряна для научного сообщества и станет
частью оккультизма. И это уже происходит. В нашем обществе намечается громадный
разрыв между серьезными научными печатными органами и андерграундными
мистическими, психологическими, алхимическими изданиями, и это подпольное знание
передается не от лаборатории к лаборатории, а от одного книжного магазина к
другому.
Что будет потеряно в рамках этих новых законов?
Будет потеряно все. Ведь власти утверждают, что изучение здорового сознания
с помощью химических препаратов не имеет никакой научной ценности, не может
ответить ни на какие глобальные вопросы, следовательно, риск недопустим и все
такие исследования запрещаются.
Но лично я уверен, что сейчас как никогда раньше в истории человечества нам
нужно понять феномен человеческого сознания. Мы активно изучаем человеческий
мозг. Вводим в него излучающие протоны лиганды, что позволяет точно определить
расположение групп рецепторов, которые тут же получают свои названия. Изучаем
мозг с помощью самых чувствительных спектрометров, которые позволяют найти
малейшие следы метаболизма в жидкости мозга. Но при этом, человеческое сознание
остается на удивление непопулярным объектом исследования. Я замечал во многих
ученых недоверие, опасение или даже панический страх по поводу этой темы. А
некоторые вообще не признают его существования. Пока на попытках изучения
сознания зарабатывают только психотерапевты, террористы и сценаристы фильмов
ужасов.
Я совершенно уверен, что химия может предоставить прекрасные инструменты
для научного изучения сознания. За последние тридцать лет я приложил немало
усилий для понимания мыслительных процессов путем создания препаратов, влияющих
на эти процессы. Мой метод состоит из нескольких этапов. Сначала создается
концепция препарата с возможным эффектом на процесс мышления и восприятия.
Препарат синтезируется, проводятся опыты на себе, во время которых либо
отмечается биологическая активность препарата, либо по разным причинам препарат
забраковывается.
Большинство препаратов, как оказывается, не имеют ожидаемого действия, но
немногие исключения полностью оправдывают затраты сил и времени. Отобранные
препараты проходят клинические испытания с участием небольшой группы опытных
добровольцев, что позволяет опубликовать результаты исследования действия
вещества в медицинской и фармакологической литературе, и тогда другие ученые
могут продолжить изучение препарата. Именно таким образом мной было открыто и
описано несколько ценных инструментов для экспериментов с сознанием и
потенциальных лекарств: Прототипный галлюциноген DOM (STP), лиганды рецептора
серотонина DOI и DOB, вещество DIPT, влияющее на слух. Все эти препараты было бы
невозможно открыть другим методом. Так вот я всего лишь призываю к возобновлению
отягчающим обстоятельством.
Конечно появится черный рынок табака, контрабанда станет доходным делом,
но все равно через некоторое время человеческие страдания и государственные
затраты, вызываемые курением табака, сократятся до приемлемых размеров.
Внушительная программа.
Я спросил у Мартина:
- Как ты считаешь, можно воплотить нашу программу в жизнь?
- Да, хотя работы у полиции заметно прибавится.
- А нужно ли нам воплощать ее в жизнь?
После недолгой паузы Мартин улыбнулся и покачал головой:
- Нет. У нас отличная система гражданских свобод, и не хотелось бы ее
терять, даже если с медицинской точки зрения программа оказалось бы очень
полезна.
- А почему тогда запрещен героин?
Мартин не смог ответить.
ГЛАВА 22. БАРЬЕРЫ НА ПУТИ ИССЛЕДОВАНИЙ.
(Рассказывает Шура)
Последнее время становится невозможно отследить весь поток научных
публикаций. Каждый год появляются новые журналы, которые освещают еще более
узкую область и обращаются еще к более узким специалистам. Частично причина
появления этих журналов - сложившаяся в научном мире этика, заставляющая гнаться
за количеством публикаций, потому что от него зависит твой статус. Эта этика
сильно давит на молодого ученого, которому нужно выдавать публикации, чтобы
утвердиться в университете или пробить финансирование для своих проектов. По
этому поводу есть замечательная шутка: Кто такой фармаколог? Это человек,
публикующий по крайней мере семь работ по поводу одного укола. Иногда такая
практика называется "наука ломтиками". Работа за работой выходит в свет об одном
и том же эксперименте, но о разных его аспектах. Вводим препарат в беременную
мышь. Запускаем ее в лабиринт - готова работа о различении препарата. Собираем
ее помет - работа об изменении обмена веществ. Еще раз через некоторое время
собираем ее помет - и обращаем внимание научной общественности на
фармакодинамические кинетические изменения. Когда у мыши появляется потомство -
пишем заметку в журнал о генетических изменениях, и т.д., и т.п. Иногда автор
прячет факт самого укола в экспериментальной части, иногда - не стремится скрыть
свою лень, справедливо полагая, что никто не захочет, да и не сможет физически
отследить всю литературу по данному вопросу.
Другая причина увеличения потока научных публикаций - самовыражение другого
рода. Представим себе некого стареющего профессора ботаники, который решил
узнать, сколько ученых еще помнят о его удачной работе двадцатилетней давности
по описанию растений рода xelorhrobida. "Может уже пора выпустить бюллетень
"Заметки о кселорробидах". Наверное, я уговорю издательство, если найду двести
подписчиков. И попрошу всех моих друзей прислать мне по заметке в обмен на
должности зам. редактора и бесплатные годовые подписки.
Обычный налогоплательщик не представляет, сколько государственных денег
уходит на такую чепуху. Каждый месяц появляется десятки журналов, иногда объемом
до пятидесяти страниц, причем, редакция обещает, что они будут выходить раз в
два месяца. Все они разбираются государственными библиотеками по баснословной
годовой подписке в районе 320 долларов. И как не трудно догадаться, часто
доживают только до второго номера. Многие такие журналы посвящены наукам,
появляющимся на стыках между разными дисциплинами, поэтому нередки названия
вроде: "Психонейроэндокринология", "Вопросы неврологии, нейрохирургии и
психиатрии", "Клеточная инженерия и биология развития". Иногда встречаются
откровенно местнические названия типа: "Комментарии профессора Макгира".
Выполнив свое назначение, журналы такого рода быстро исчезают. Это низший
уровень научных публикаций.
Средний уровень состоит из изданий, которые специализируются на какой-то
отдельной научной дисциплине. Таких журналов много, они выходят на постоянной
основе и имеют свою аудиторию. Обычно название совпадает с тематикой:
"Токсикология", "Фитохимия", "Аналитическая химия", "Журнал фармакологии",
"Неврология". Часто эти журналы издаются научными обществами и служат
дополнительным уровнем общения, позволяя не только обмениваться новой
информацией, но и просто поддерживать контакт между ежегодными конференциями.
Примером таких изданий являются "Журнал американского химического общества" и
"Журнал королевского медицинского общества". Публикация в таких журналах
является признанием статуса ученого, так же как и членство в научном обществе. "
- Вы фармаколог? - Да, я член общества фармакологов и публикуюсь в печатном
органе общества. - Ну, тогда вы точно фармаколог". Новые открытия становятся
достоянием научной общественности через публикации в таких журналах.
А как насчет высшего уровня научных изданий, посвященных широкому спектру
исследований и дисциплин? Во времена моей молодости, когда я только начинал
осваивать этот чудесный мир, меня учили, что любая страна, претендующая на
статус передовой, имеет свой главный научный журнал - своего рода эмблему своей
науки. Для ученого публикация в таком журнале означала международное признание и
уважение со стороны коллег. В Англии был журнал "Science", в США "Nature",
Швейцарии "Experimenza", во Франции "Competes Revues", в Германии
"Naturwissenschaften". Изначальным принципом всех этих изданий было публиковать
работы по всем отраслям науки, но с годами стало ясно, что такой подход не
является самым выгодным в плане количества подписчиков, и все они стали более
специализированными, теряя направленность на читателя с широким кругом
интересов.
"Science" - еженедельник AAAS - американской ассоциации развития науки -
отличный пример. Раньше журнал публиковал материалы по археологии, геологии,
астрономии, математике, эмбриологии и т.д. Сейчас редколлегия, к сожалению,
большую часть журнала посвящает генной инженерии и ДНК. Их можно понять,
учитывая, что государство выделяет десять миллиардов долларов на исследования в
данной области. Здесь есть деньги, здесь можно получить радостные отклики
читателей, здесь, в результате, можно больше заработать на рекламе. Но я
вынужден отметить, что считаю такую политику банальной проституцией, и поэтому я
почти забыл о своем членстве в AAAS.
Насколько же я был удивлен, получив приглашение сделать доклад на
конференции ассоциации в Сан-Франциско, посвященной "авторским препаратам". Мне
также сообщили, что рамки темы жестко не ограничены. Я подумал, что на
конференции обязательно зайдет речь о МДМА, незадолго до этого попавшего в
список 1 (запрещенных препаратов) через процедуру, предусмотренную законом 84
года "О неотложном внесении в список запрещенных препаратов". После запрета
прекратились все клинические исследования МДМА, и я решил что мне нужно
посвятить свой доклад этой теме. По мнению властей МДМА не имеет никакой
ценности как лекарство - именно из-за этого его поместили в список 1 среди самых
опасных веществ. Теперь после прекращения всех исследований стало невозможно
доказать его ценность для медицины. Я видел, что власти лишают нас свободы
научного поиска и решил, что буду говорить об этом. Так почему бы не
использовать для этого конференцию AAAS 89 года?
На следующих страницах я привожу текст моего доклада. Сначала я хотел
озаглавить его "Психеделики и генная инженерия", но потом я оставил эту идею.
Доклад был зачитан перед аудиторией из примерно четыреста ученых, и большинство
из них пропустило его мимо ушей.
Барьеры на пути исследований.
Несколько лет назад в докладе калифорнийской ассоциации токсикологов я
писал, что США может гордиться своим законом о запрещенных препаратах. Примерно
250 веществ и четыре растения были взяты под контроль федеральных служб, все они
строго определены и описаны, так что в судах практически не возникает споров по
поводу того, было ли конфискованное вещество запрещенным или нет.
Также четко была разработана процедура внесения новых веществ в список
запрещенных. Если федеральные власти считали, что вещество стало опасным для
общества и требуется запрет на него, они публиковали свои соображения в
федеральном реестре. Через шестьдесят дней после публикации вещество либо
становилось запрещенным и помещалось в список 1 или 2 согласно потенциальной
опасности, либо назначались слушания, чтобы подробнее разобраться в данном
вопросе.
Многие представители органов правопорядка были недовольны, что процедура
занимает слишком много времени. Поэтому в 1984 году был принят закон "О
неотложном внесении в список запрещенных препаратов", по которому внесение стало
возможным без слушаний и через тридцать дней после публикации. Закон было решено
применять только к веществам, угроза от которых общественному порядку была
очевидна. Было дано четкое определение, какие препараты могли попадать под
действие закона, да и слушания могли проводиться по требованию уже после
объявления запрета.
Фентанил - синтетическое вещество, которое употреблялось в медицине уже
много лет, послужил поводом для принятия закона "Об аналогах запрещенных
препаратов". В 1986 году бельгийская фирма Janssen Pharmaceutica синтезировала
большое количество структурных модификаций Фентанила. Такие из них как
Анфентанил, Суфентанил, Лофентанил и Карфентанил были успешно внедрены во
врачебную и ветеринарную практику. По действию все эти вещества напоминают
морфин, с различиями по интенсивности и длительности действия. Ученые
синтезировали множество других структурных модификаций данного вещества.
И вдруг одна такая модификация была замечена в уличной героиновой торговле.
Не успели органы правопорядка взять ее на заметку, появилась еще одна
разновидность препарата, и власти заволновались. Администрация по борьбе с
наркотиками DEA выразила опасение, что если новые модификации, которые кто-то
назвал "авторскими", по примеру "авторских джинс", будут дальше появляться на
черном рынке, работа полиции будет затруднена. Значит нужен новый закон, более
глобальный, чем закон 84 года.
Обращаю ваше внимание на сам термин "авторские препараты". Я не понимаю,
как мы, ученые смогли допустить, что такой идиотский, унизительный термин
появился на нашем собрании, а мы даже не пытаемся показать его бессмысленность.
Мы все знаем, что любое новое вещество, неважно на кого ты работаешь, всегда
будет "авторским препаратом", который ты, автор, создал для определенных задач.
Может, для того, чтобы обойти закон об авторских правах и патентах или для того,
чтобы опубликовать научное сообщение. И всегда новый препарат будет модификацией
старого, хорошо известного вещества.
DEA направила проработанный пакет предложений в Конгресс через генерального
прокурора. Там указывалось на необходимость принятия закона по "Авторским
препаратам", закона, который касался всех потенциально опасных новых веществ, не
входящих в официальную фармакопею. Так Конгресс получил четкую инструкцию, как
взять под контроль все "авторские препараты".
Рекомендация была выполнена почти дословно, и был принят новый закон -
попытка запретить все, что может появиться на рынке наркотиков "Закон об
аналогах запрещенных препаратов". Закон был подписан 27 октября 1986 года
незадолго до выборов, и дискуссии о его принятии потонули в предвыборной шумихе.
Лично я считаю, что этот закон представляет досадное препятствие на пути целого
направления научных исследований.
Разберем две основные составляющие закона. Во-первых, что такое аналог?
Во-вторых, что такое преступная деятельность, связанная с аналогом?
Согласно закону препарат является аналогом, если попадает под следующие
определения:
Во-первых, рассматривается химическая структура препарата. Если она по
существу похожа на структуру одного из запрещенных веществ - то препарат
становится аналогом. А какие химические структуры мы можем найти в списках 1 и
2? Да любые! Все четыре типа аминов, все три вида алкалоидов, кислоты, сложные и
простые эфиры, амиды, кетоны и нитриды. Там есть гетероциклические соединения:
пиперидины, пиридины, пирромидины, имидазолы, индоли, морфолины, пурины,
пиримидины, пираны, квиназолины, оксозалины, тиофены, диоксоли. А еще простые
бензольные кольца ароматических веществ, простые небензольные кольца
алифатических соединений, включая циклопропиловые кольца, циклобутиловые кольца,
цеклопентиловые и циклогепсиловые кольца. Трудно найти препарат, который по
мнению некоторого ученого не обладал бы структурой, похожей на структуру одного
из запрещенных веществ.
И кстати, почему вообще употребляется туманная фраза "по существу похожа".
На языке риторики такой прием называется "оговоркой", которая вводится, чтобы
допустить свободу интерпретации. Такие слова и обороты как: "почти",
"наверняка", "приблизительно", "через некоторое время" - все это - типичные
оговорки. Так вот, некоторая неясность есть уже в термине "по существу", как и в
термине "похожий". Но что вы скажете по поводу "по существу похожий"? Пропадает
вся точность и ясность закона о запрещенных препаратах.
Второе определение аналога затрагивает его фармацевтическое действие.
Препарат обладающий стимулирующим, седативным или галлюциногенным действием, по
существу похожим на действие запрещенного вещества, автоматически становится его
аналогом. В общем, любой препарат, с действием на ЦНС похожим на действие
запрещенного вещества, будет аналогом. Опять обратите внимание на двойную
оговорку.
Третий критерий продолжает второй, но касается того, что о препарате
говорится. Если кто-то намеренно рекламирует препарат, как имеющий действие, по
существу похожее на действие запрещенного вещества, то этот препарат - аналог.
Обычно двух из этих трех критериев достаточно, чтобы препарат был признан
аналогом. В законе подробно обговаривается, случаи, когда препарат не может
стать аналогом: если он уже есть в списке 1 или 2, если он применяется во
врачебной практике, если ученому удалось получить разрешение на исследование
препарата и, наконец, если препарат не предназначен для употребления человеком.
А что же считается преступной деятельностью, связанной с аналогом? Попытка
применения препарата на человеке. В этом случае аналог рассматривается как
запрещенное вещество из списка 1.
Таким образом впервые государство решает, можно или нет проводить
клинические испытания препарата на человеке.
Последние годы защитой общества от некачественных и неэффективных лекарств
занимался Департамент Питания и Фармакологии - FDA. Основной задачей
администрации было изучение протоколов оценки полезного и вредного действия
новых лекарств, что защищало общество от любых спекуляций по этому поводу.
Теперь FDA должен только высказываться по поводу целесообразности введения
лекарства во врачебную практику, учитывая его потенциальный вред.
FDA всегда избегала любых действий, которые могли бы как то влиять на
практику применения лекарства - этим занимались только медики. FDA не вмешивался
в научные исследования - за них отвечали сами ученые. FDA не имел права влиять
на ход исследования или, тем более, запрещать его. Все это было областью
отношений самого ученого с его коллегами и людьми добровольно участвующими в его
экспериментах. Теперь разрешение на проведение исследования зависит от органов
правопорядка DEA, и я считаю такое положение вещей абсурдным и неприемлемым
Мы, ученые, смирились с тем, что нарушены вековые традиции нашей работы. Мы
подчинились властям, не имеющим отношение к научному миру, и позволили им влиять
на направление наших поисков. Я замечаю, что последние несколько лет в нашей
стране теряется традиция самостоятельного исследования и личной ответственности
за методы и результаты этого исследования.
Я настойчиво призываю к внесению изменений в действующее законодательство,
которое отдает контроль за работами по изучению человека бюрократам и политикам
и отбирает его у ученых.
Думаю, мой доклад вызовет массу вопросов, я готов постараться на них
ответить.
Вопрос: Опыты по моделированию человеческих болезней у животных имеют
огромный успех. Почему бы нам не использовать животных для изучения новых
препаратов, во избежание неизменного риска, связанного с экспериментами на
человеке?
Согласен, использование животных моделей человеческих болезней дает нам
превосходный материал. Например, болеутоляющие вещества можно замечательно
опробовать на животных, которым дают болевые стимулы. Действие препаратов,
понижающих давление или уровень холестерина в крови можно изучать на животных с
высоким давлением или уровнем холестерина в крови. На животных можно проследить
побочное действие препарата. Во всех этих случаях опыты над животными являются
незаменимым инструментом для открытия новых лекарств и оценки их действия, в том
числе побочного.
Можно также использовать животных в исследованиях лечения тех болезней,
которые бывают только у людей: депрессии, беспокойства, психоза. В этом случае
мы изучаем реакцию животного на лекарство, которое, как мы уже знаем, устраняет
симптомы болезни у человека. Но мы не можем полностью полагаться на результаты
таких опытов, потому что у животных не бывает данных болезней. К примеру: мы
знаем, что антипсихотический препарат, который успешно применяется во врачебной
практике, оказывает некое выраженное действие (изменение в поведении и
биохимических процессах) на лабораторное животное. Если совсем другой препарат
оказывает точно такое же действие, мы можем предположить, что он тоже обладает
антипсихотическим действием. Такая работа может привести к открытию новой семьи
антипсихотических лекарств, но окончательная их оценка должна проводиться во
время изучения их влияния на человека с симптомами психоза. Животная модель, при
нейрохимических и рецепторных исследованиях, может даже помочь нам объяснить
природу происхождения человеческого психоза, но такая модель всегда будет
надуманной. В природе нет крыс больных психозом.
А для изучения некоторых аспектов человеческого сознания животная модель
просто непригодна. Такие явления как сострадание, воображение, низкая
самооценка, сознание собственной смертности и поиск смысла жизни - все это
уникальные продукты человеческого мышления. Ни одно из вышеперечисленных явлений
не было достоверно зафиксировано у крысы. И я уверен, что ни одно из этих
явлений не будет объяснено изучением распределения нервных клеток в крысином
мозгу. Так можем ли мы использовать крыс для экспериментов с лекарствами,
способными влиять на эти аспекты человеческого ментального и эмоционального
опыта. Если мы хотим заниматься такими исследованиями, то нам придется ставить
опыты на человеке.
Вопрос: Но ведь в государственных агентствах работают люди с безупречной
научной репутацией, как можно сомневаться в их действиях и оценках?
Ответ будет простым и кратким. Любой честный человек - ученый, философ,
исследователь - не терпит, когда кто-либо ограничивает свободу его поиска. Если
поиск бессмысленный или ведется неправильно, честный человек сам отвечает за
свои ошибки и сам учится на них. Сам ставит себе задачи, сам выбирает методы и
сам приходит к результатам.
Я считаю, что сейчас разрешения на определенные исследования, я имею в виду
- связанные с опытами на человеке, выдаются или не выдаются не из-за научной
целесообразности, а по политическим причинам.
Вопрос: Так вы считаете, что нужно разрешить опыты над людьми?
Не все, конечно. Любые такие опыты должны регулироваться законом, потому
что до сих пор существуют люди, которым чуждо сострадание, и которым наплевать
на страх и боль других людей. Мы знаем, что такие люди были в гитлеровском
третьем рейхе, мы знаем, что такие люди есть в нашем ЦРУ. Должны быть законы,
защищающие слабых от тех, кто злоупотребляет своей властью. Такие же законы, как
против совращения малолетних или нахождения за рулем в нетрезвом виде. И такой
закон должен предусматривать три традиционных условия:
1 Личное информированное согласие человека, участвующего в опыте.
2 Надзор со стороны коллег - научной общественности.
3 Личная ответственность ученого за результаты эксперимента.
Все. Остальные законы не нужны. Никакой декриминализации или легализации,
что означало бы введение новых законов поверх старых. Нужно просто отменить все
запреты на вещества и препараты.
Концепция информированного согласия дает лучший ответ на вопрос, кого закон
должен защищать. Информированное согласие может дать только взрослый, отвечающий
за себя человек, не ребенок. Он должен отдавать себе отчет о своем социальном и
личном статусе. Должно быть полностью исключено любое насилие (угрозы или
обещания вознаграждения).
Надзор со стороны коллег - другая важная часть традиции, позволяющая
защитить общество от манипуляций сумасшедшего, социопата или авантюриста,
который может каким-либо образом убедить людей принять участие в его
исследованиях.
Полная ответственность за результаты должна осознаваться самим ученым. Он
должен на собственном опыте убедиться, что новое лекарство неопасно для жизни и
не обладает страшными побочными эффектами. Такая уверенность возможна только
если сам принимал препарат в тех же или больших дозах, которые собираешься
предложить людям. Я считаю, что в области психофармакологии, особенно в связи с
новыми лекарствами, влияющими на сознание, любой ученый, не проверивший действие
препарата на себе, поступает безответственно, давая его другому человеку.
Эта этика постепенно и неуклонно исчезает из нашей науки. Мы считаем, что
официальное разрешение снимает с нас личную ответственность, освобождает нас от
риска. А в случаях, когда вводишь в организм препарат влияющий на процессы
мышления, или на физиологические процессы, риск всегда есть. И всегда будет.
Если разобраться во всех законах, ограничениях и потере научной
самостоятельности невольно возникает вопрос: неужели мы боимся заглянуть в
процессы человеческого мышления? Неужели мы настолько не доверяем тому, что мы
можем там найти, что нам нужно законодательно закрывать целые направления
исследования?
Что же ждет нас ждет в области изучения сознания (а не химии мозга), если
законы останутся прежними? Изучение сознания началось с появлением человека и
будет продолжаться, пока человек не потеряет свое природное любопытство.
Инструменты исследования неизменны уже много лет: медитация, изучение сна и
сомнамбулизма, исследование гипнотического состояния и, наконец, изучение
действия психоактивных препаратов, вносящих изменения в наше восприятие или
сознание. Было бы трагедией, если накопленные в этой области знания рассеются и
уйдут в подполье, публикуясь в виде запрещенных памфлетов, как во времена
средневековья. Информация, которая должна публиковаться в серьезных журналах
уважаемыми и достойными учеными будет потеряна для научного сообщества и станет
частью оккультизма. И это уже происходит. В нашем обществе намечается громадный
разрыв между серьезными научными печатными органами и андерграундными
мистическими, психологическими, алхимическими изданиями, и это подпольное знание
передается не от лаборатории к лаборатории, а от одного книжного магазина к
другому.
Что будет потеряно в рамках этих новых законов?
Будет потеряно все. Ведь власти утверждают, что изучение здорового сознания
с помощью химических препаратов не имеет никакой научной ценности, не может
ответить ни на какие глобальные вопросы, следовательно, риск недопустим и все
такие исследования запрещаются.
Но лично я уверен, что сейчас как никогда раньше в истории человечества нам
нужно понять феномен человеческого сознания. Мы активно изучаем человеческий
мозг. Вводим в него излучающие протоны лиганды, что позволяет точно определить
расположение групп рецепторов, которые тут же получают свои названия. Изучаем
мозг с помощью самых чувствительных спектрометров, которые позволяют найти
малейшие следы метаболизма в жидкости мозга. Но при этом, человеческое сознание
остается на удивление непопулярным объектом исследования. Я замечал во многих
ученых недоверие, опасение или даже панический страх по поводу этой темы. А
некоторые вообще не признают его существования. Пока на попытках изучения
сознания зарабатывают только психотерапевты, террористы и сценаристы фильмов
ужасов.
Я совершенно уверен, что химия может предоставить прекрасные инструменты
для научного изучения сознания. За последние тридцать лет я приложил немало
усилий для понимания мыслительных процессов путем создания препаратов, влияющих
на эти процессы. Мой метод состоит из нескольких этапов. Сначала создается
концепция препарата с возможным эффектом на процесс мышления и восприятия.
Препарат синтезируется, проводятся опыты на себе, во время которых либо
отмечается биологическая активность препарата, либо по разным причинам препарат
забраковывается.
Большинство препаратов, как оказывается, не имеют ожидаемого действия, но
немногие исключения полностью оправдывают затраты сил и времени. Отобранные
препараты проходят клинические испытания с участием небольшой группы опытных
добровольцев, что позволяет опубликовать результаты исследования действия
вещества в медицинской и фармакологической литературе, и тогда другие ученые
могут продолжить изучение препарата. Именно таким образом мной было открыто и
описано несколько ценных инструментов для экспериментов с сознанием и
потенциальных лекарств: Прототипный галлюциноген DOM (STP), лиганды рецептора
серотонина DOI и DOB, вещество DIPT, влияющее на слух. Все эти препараты было бы
невозможно открыть другим методом. Так вот я всего лишь призываю к возобновлению